特大有毒有害食品生产销售网被摧毁 涉案价值上亿元
不久前一起涉案价值上亿元,涉及非法生产销售窝点16个,蔓延全国的特大有毒有害食品生产销售 *** 被湖南慈利警方摧毁!在警方缴获的200多万份食品中,均非法添加了国家明令禁止添加的 他达拉非 成分,而涉案的多家生产厂家、销售商家,都是工商部门登记在册的正规公司与企业!有毒有害食品是如何披着正规的外衣,生产、销售?怎样闯过监管的层层关卡流入市场的呢?
2017年3月1日,湖南张家界市市场监督管理局执法人员景文茵和同事来到一家大药房进行日常的例行检查。当时海报上以醒目的字体和颜色标注,热烈庆祝同乐玛卡脑上市,具有补肾壮阳等五大功效的字样。出于职业敏感,景文茵产生了怀疑。
湖南省张家界市市场监督管理局执法人员 景文茵:有蓝帽子国食健字,这个是我们的一个保健食品的身份证,是食药监总局批准的,这个是必须要标注的,当时玛卡脑没有这个标志,所以我初步判定它不是保健食品。
从产品包装和生产批号来看,这款咖啡饮料属于食品类,却被放在了保健品销售区,广告宣传甚至超出了保健品的宣传范围,具有明显的违规行为。另外,生产许可证编号也有问题。
湖南省张家界市市场监督管理局执法人员 景文茵:这张许可证号是真的,只能生产茶类,袋泡茶,它没有冲调类食品的生产资质。
景文英依法扣押了这款商品并移交稽查支队进一步调查,,发现该产品中,含有国家明令禁止添加的 他达拉非 成分!
湖南省张家界市市场监督管理局稽查支队队长 官庆:而含量还不低,是当时检出来的是2.0×10的三次方毫克每公斤。
记者 柴璐:这个量是一个什么概念
湖南省张家界市市场监督管理局稽查支队队长 官庆:他达拉非正常人用量的话,每天的话是不超过20毫克,不明真相的人使用的话,可能会身体造成不可恢复的损害。
张家界市慈利县公安局介入调查。民警发现,同乐玛卡脑咖啡,是从深圳同乐生物科技有限公司进货的,警方赶到深圳,同乐公司注册的办公场地早已人去楼空,是一个工业园区。通过进一步调查,民警发现该公司搬到了另一个写字楼。警方决定对公司相关人员进行抓捕,并查获一千多盒库存的玛卡脑咖啡。一个有毒有害食品流向市场的链条,也由此初露端倪。
电工化身教授 “百度药方”竟成保健新品
我们来细看链条上所涉及的企业:同乐玛卡脑,总经销——深圳市同乐生物科技有限公司,委托生产企业——广西梧州健民保健饮料厂、和桂林有盛草本植物科技有限公司。经过警方调查,三家企业均为工商部门登记在册的正规企业,拥有营业执照生产许可证,销售许可证等合法资质,甚至同乐玛卡脑咖啡,还拥有正规检测机构出具的产品检验合格报告,但实际上随着调查的深入,真相浮出水面。
30岁的汪鹏是安徽人,2011年开始做五金电器生意,后来他和姐夫陈明辉一起转行,成立了同乐公司,开始做特殊食品玛卡脑咖啡。
汪鹏 :我们公司是一般纳税人,包括营业执照卫生许可证食品流通证都是具备的。
记者 柴璐:如果一切都是合法的,为什么今天你会出现在这?
汪鹏 :这件事情其实很波折,一波三折!
从五金到食品跨度如此之大,是因为他们偶然间认识了一个号称李教授的高人。李桂,广西梧州人,今年70岁,警方将其抓获归案后发现,在同乐公司网页上,号称清华大学的博士的研发总监,其真实身份是一名退休电工。
李桂:做过电工,因为爱好(中医),很多年前都是对这个方面很有兴趣,感觉到学这个东西是有帮能帮助很多人,那就学中医了。
记者 柴璐 :后来你是怎么学的?
李桂 :自学。
在听了汪鹏和陈明辉的要求后,李桂便到网上百度搜索,查找增强男性性功能的 *** 。
李桂:百度啊,壮阳西药都有了,它里面很多的我们看看这款他达拉非用量不大,很微量的,而且包括价钱也不不高。就按这个来用,直接用他达拉非了。
最后李贵为同乐公司量身打造的这款咖啡的原料配方为咖啡粉,少量中药药材以及少量的他达拉非。按李桂的说法,原料不复杂, *** 过程更简单粗暴。
李桂:也没什么配方,咖啡就是放多一点,咖啡味道好一点。补肾药就那几种药,他达拉非放多少咖啡放多少,好像他达拉非介绍的资料说,5到40毫克都有效,但是们我们是不可能拿更大的那个,最小也没什么功效。我们就拿中间的那个,中间偏低20毫克左右。
汪鹏李桂等嫌疑人落网后,警方对有毒有害食品的粗制滥造的研制过程感到惊讶。
湖南省张家界慈利县公安局专案组民警 颜家祥:它的计量存在着很大的随意性,它的剂量是没有任何科学配方的,他是完全就靠自己,把自己当做小白鼠进行实验
李桂研发的新品由股东和朋友们亲自试喝,在微信群里交流心得,李桂再根据大家的反馈,调整他达拉非的添加剂量。
湖南省张家界慈利县公安局专案组民警 颜家祥:当时有个股东有60多岁了,他是失去性功能的人,他最后第四次添加之后,他有了性功能,他当时就说这个产品效果可以了,就按照这个配方进行生产。
就这样,一款用来赚钱的新咖啡饮品诞生了。
记者 柴璐 :他达拉非这种药的危害性您了解吗?
李桂:既然这么多人用都没问题就是没问题了。
“荒诞保健品”如何“躲过”食品安全监管关
这样一款荒诞的产品是如何进入生产线,并最终流入市场;食品安全的监管设置了哪些关口,涉案团伙又是如何突破关口?
李桂为同乐玛卡脑咖啡寻找的之一个生产厂家就是广西梧州健民保健饮料厂。
钟健:我们是一个正规的厂家,什么证件都有,说起来也是挺冤枉的,一万多块钱的加工费就把我这样弄了。
钟健曾经帮助李桂加工生产过茶包,2015年底,李桂又找到钟健说,有一款咖啡饮料,想找工厂贴牌加工,两人很快达成合作意向。虽然名义上钟健是为同乐公司加工玛卡脑咖啡,但实际上与他进行交易的一直是李桂。李桂提供原料,钟健的工厂将原料进行简单的混合烘干,搅拌装入由李桂提供的小包装袋中制成成品,最后按李桂的指示发货给同乐公司,同乐公司向李桂支付费用,李桂再以个人名义向钟健付款。这样一个流程的背后,是李桂的三无产品进入钟健的正规生产加工厂,在出厂时已经被披上貌似合法的外衣。接下来李桂受同乐公司指示要求钟健以工厂名义将产品送检,以图获得更为重要的产品质量检验合格报告。
记者 柴璐 :检测的时候你不担心吗?万一查出来怎么办?
李桂:检测的时候一开始我们没有加那个西药
记者 柴璐 :你交给他的原料是不加他达拉非的
李桂:开始有一批没加。
记者 柴璐 :你实际上就是在有意的做一份假报告,是不是?
李桂:就是做一份规范的报告,作为他(同乐公司)办手续给别人看,了解情况的资料。
就这样同乐玛卡脑获得了产品合格的检验报告,不过按照正常程序,在每一批产品出厂之前,梧州保健饮料厂仍需对该批次的产品进行质量检验。这一次玛卡脑将如何过关呢?
钟健:我们厂里也有检验设备。
记者 柴璐 :你们做完检验之后,这个产品就可以出厂了吗?
钟健:对 。
但这样的常规检验对于他达拉非这样的国家违禁添加剂来说,是无法检验出来的,李桂文化程度不高,但对此却心知肚明。
李桂:听说项目是很多的,当时是抽检的,不是全部检的。
有这种心态,李桂的放心不是没有理由的。事实上无论是钟健之一次送不加他达拉非的产品到第三方机构而获得产品检验合格报告,还是企业自己对每批次产品进行的常规出厂检验,如果检验项目不精确地对准有害有毒物质也是无法检测出问题的。
湖南省张家界市市场监督管理局稽查支队队长 官庆:因为有毒有害物质,并不是仅仅就只有一种他达拉非,如果所有的这些指标要全部检测完的话,可能上千种都可能做不了。
生产了三批同乐玛卡脑之后,钟健对于李桂每一次偷偷摸摸地提供原料的行为有了怀疑,他悄悄将李桂送来的原料送检,专门针对有毒有害物质进行靶向检验,而报告显示原料中含有他达拉非成分。但遗憾的是钟健的处理方式是向李桂索要5万元风险抵押金。在被拒绝之后,他依然将剩余的订单加工完成,收了货款,结束合作后保持了沉默。
钟健:做还是不做,不做,就是说前期所做的一切工作都白费了,前期我们也没有收取一分钱。
就这样,钻过产品检测制度的缺口,躲过被举报的危机,没有生产日期的同乐玛卡脑,带着产品合格证顺利出场。在同乐马卡脑摇身变为具有五大保健功效的神奇食品的过程中,因为处心积虑而躲过了几道监管,也因为行为不端,几次被行政机关查处。在李桂等人看来,行政处罚不是问题,最多通过交罚款了事,只要不被查出添加违禁的他达拉非就不值得担心。 就在钟健和同乐公司以为又可以蒙混过关的时候,慈利县公安局一举打掉了同乐马卡脑生产销售链条。并顺藤摸瓜,通过长达一年半时间的侦查,在广东、广西、山东、江苏、新疆等省区查获各类含有他达拉非的有害有毒食品200余万份,涉案金额上亿元。
玛咖作为一种南美秘鲁的特产高原植物,又名“秘鲁人参”,是十字花科独行菜属的草本植物。在南美的应用历史已有5800多年,玛咖于1992年被联合国粮农组织推荐为可食用的安全食品。此外,有关玛咖安全性的实验数据表明,玛咖在体内和体外均是安全的。玛咖在安第斯山脉地区一直服用至今,未见有任何毒性的报道。玛咖口服剂量在每公斤17g时,对大鼠的半数致死量LD50没有呈现急性毒性,而人体服用1g/kg体重可以认为是安全的<3>。田辉等<12>研究玛咖细粉毒理安全性实验,按要求分别进行小鼠经口急性毒性试验、二项致突变试验(小鼠骨髓微核试验、小鼠 *** 畸形试验)以及90d喂养试验。毒理试验结果证明,玛咖细粉作为保健食品是安全的。
玛咖粉为卫生部批准的新资源食品名单中的物品,“中华人民共和国卫生部公告2011年第13号”规定,玛咖粉的食用量≤25克/天 ,并注意婴幼儿、哺乳期妇女、孕妇不宜食用。
瘦身十年|变瘦or骗瘦?“清肠道”减肥茶饮大行其道
代表品牌:碧生源、大印象
“快给你的肠子洗洗澡吧!”“SO的一下,不要太瘦哦!”较早开始使用减肥产品的人群,很多都还记得当年这两句流传颇广的广告词。2010年9月,碧生源借助在保健茶市场的龙头地位,登陆港交所,被称为“减肥茶之一股”。当时,碧生源减肥茶占据各大药店、超市亮眼位置,从传统纸媒转为猛冲电视广告,就连公交车上、电梯里,碧生源的广告词也不绝于耳。仅在2000年到2014年,碧生源减肥茶和碧生源常润茶销售额达45亿元。
以碧生源为代表的减肥茶饮,主要是利用茶叶带给大众的绿色健康形象和解油去腻功效,宣传减肥效果,甚至为了体现快速减肥的效果,加入了剂量不等的泻下类药物。碧生源减肥茶的“番泻叶”成分就屡遭诟病,消费者投诉不断。虽已有保健食品身份,但因违规宣传,碧生源频繁遭受北京、辽宁、广东等多地监管部门的警告、停售甚至撤销批文。2016年,国家食药监总局要求“保健产品的名称中不得带有功效性宣传文字”,碧生源减肥茶停产、更名后再度上市,但配方不变。尽管碧生源整体业绩走下坡路,品牌老化,时至今日仍占据 *** 减肥茶榜单之一的位置。
另一款红极一时的大印象牌减肥茶,在2016年改名“大印象牌大印象茶”后逐渐淡出人们的视线。2017年,大印象茶被广东食药监部门查出蛋白质超标。如今,大印象集团旗下多家子公司经营异常,品牌沉寂。
伪概念频出 酵素、左旋肉碱……
代表品牌:姿美堂、四季优美、梵大无限畅、汤臣倍健
酵素是人体内的酶,是一种高效生物催化剂。这个词源于日本,但与作为果蔬发酵物的酵素产品是两回事。酵素的概念经台湾引入大陆后,经商家的包装,在宣传减肥时,还冠以“抗炎抗菌抗瘤”“排毒美容”“调整免疫降血压”等“功效”。以日本和台湾的酵素原液、酵素粉为先导,酵素梅、酵素粉、酵素果冻、咖啡酵素、酵素茶、酵素片等国产酵素纷纷涌现,自制酵素更一度流行于 *** 。
姿美堂长期占据天猫酵素热销榜的榜首。在姿美堂旗舰店,以“吉娜同款”“爆卖660万+盒”“能吸油的真酵素”“嗨吃不怕清爽顺畅”等内容宣传旗下酵素产品。
消费者只要细心留意产品包装就能发现端倪,姿美堂宣称“餐前一袋吸油餐后一袋通畅”“包裹式对抗油糖”的酵素粉,其生产许可证编号对应的食品类别为“糖果制品,饮料”,宣传中却屡屡暗示产品的“保健品”属性。按照《广告法》相关规定,普通食品不得宣传保健食品功效。姿美堂此举涉嫌虚假宣传。与其相对应,黑猫投诉平台上针对姿美堂酵素产品“没有效果”的投诉不在少数,有消费者声称服用后出现停经。
图片来源:食品生产许可获证企业信息查询平台
姿美堂在视频中继续暗示“保健品”属性。图片来源:黑猫投诉平台
与姿美堂“同款”操作的还有梵大无限畅的果蔬压片糖果,在电商平台和朋友圈被加上“咀嚼酵素”“白芸豆阻断剂”“燃脂豆”的名头进行售卖, *** 商声称服用后可排油、控糖、分解脂肪、预防三高。
图片来源:黑猫投诉平台
酵素梅曾受微商们的青睐。以“净颜梅”“咔咔寿”“清净果”等为代表的酵素梅,实为“蜜饯类”食品,却成了“改善或治疗尿毒症、痛风、脑梗、糖尿病、高血压、乳腺癌甚至助孕”的治病“神果”。
危害消费者健康的,更在于酵素产品的违规添加。浙江63岁的王阿姨为解决便秘问题, 连续3年服用酵素,并表示,服用期间确实感觉通畅了不少。一次结肠检查中,医生发现王阿姨的肠子上布满黑棕色的花纹,犹如蛇皮。经诊断,王阿姨患上了“结肠黑变病”,且很可能与她长期服用酵素有关。一时间, *** 掀起对酵素安全性的探讨。首都医科大学附属北京天坛医院药学部临床药师孙阿宁表示,酵素产品中违规添加的泻药是结肠黑变病的主要诱因。
违规添加是监管部门的打击重点。2019年,厦门宏泽平商贸有限公司因在其生产经营的酵素梅等产品中添加匹克 *** 钠(药品),被厦门市市场监督管理局认定为情节严重,顶格罚没390余万元。该案系国家市场监督管理总局挂牌督办的“食品中涉嫌非法添加匹克 *** 钠”案件,亦是全国首例在食品中用匹克 *** 钠当作酵素进行添加的行政处罚案件。宏泽平公司还被诉在酵素梅中添加玛咖提取物,外包装却未完全标注玛咖不适宜人群的相关信息,法院审理认为其违反《食品安全法》相关规定,判决退还消费者货款并作出赔偿。
另一个则与左旋肉碱有关。
2013年,知名科普网站果壳网发布九大商业伪概念,“左旋肉碱可减肥”位列其中。
左旋肉碱一词对大部分人来说显得陌生且专业,它本来是人体中参与能量代谢的物质,普遍存在于食物中,除非有代谢疾病,否则人体不会缺乏这种物质。但通过商家“肉碱能把肥肉变成瘦肉”“1个月狂瘦12斤,连睡觉的时候都在燃烧脂肪”的宣传,经一位自称“西木博士”的“专家”在某卫视综艺节目中推介,迅速蹿红。近几来,左旋肉碱更受到健身人士关注,用来配合健身使用,宣称可“提高燃减效率,补充维生素,提升状态”。在 *** 上搜索“左旋肉碱”,涉及的品牌多达91个。
其实,央视《消费主张》栏目早就对左旋肉碱产品进行了曝光,直指其虚假宣传。北京协和医院营养科主治医生刘燕萍在接受媒体采访时也表示:“这种成分并没有正规地做过临床验证,有效性不好说。”上海市食药监局曾在全市范围内查禁名称标示为“博美堂左旋肉碱减肥胶囊”等六个系列、22个批次的声称减肥类食品,这些产品被检出含有 *** 、酚酞等违禁成分,危害消费者的身体健康。
就连保健品龙头企业汤臣倍健,也被媒体质疑其标称的“十二篮左旋肉碱片”实为糖果制品,涉嫌无证生产。此事以汤臣倍健主动召回包括左旋肉碱在内的部分产品,监管部门不予处罚而告一段落。
“健康代餐”异军突起
代表品牌:wonderlab、王饱饱
代餐算是一个年轻的领域。近5年来,代餐风靡,资本入局,已成不争的事实,2019年,代餐领域迎来爆发。欧睿国际数据预计,2022年中国代餐市场有望超过100亿元人民币。
由魔芋、鸡胸肉、谷物、水果等制成的代餐粉、代餐棒、代餐饼干、代餐饮料等,以“高蛋白、营养均衡、低卡路里、饱腹、0糖”为卖点,许多减肥人士用来取代部分或全部正餐。
王饱饱、Wonderlab、ffit8、鲨鱼菲特等网红品牌,借助抖音、直播、B站、网红带货、小红书、联名品牌等新营销手段全网刷屏,重金营销,主要聚焦90后95后人群,;运动健身App跨界入局,代餐为其增长乏力的固有模式带来生机;传统食品企业加入代餐混战,例如中粮推出具有减肥代餐功效的饼干,旺旺推出健康零食品牌Fix Body,康师傅推出代餐棒,桂格“抵卡控”系列主打代餐奶昔。此外,汤臣倍健、康宝莱等保健品企业也推出了代餐粉、代餐奶昔。
代餐火爆的同时,一系列问题浮出水面。
“网红”王饱饱的产品质量屡遭诟病。“吃出塑料”“吃到尖锐异物”“吃出螺丝钉”“麦片里有头发”“麦片发霉”等投诉见诸于第三方投诉平台黑猫投诉。2020年6月,王饱饱的自建工厂杭州饱乐食品有限公司因“销售其他不符合食品安全标准或者要求的食品”被杭州市萧山区市场监督管理局罚没20176.94元。
图片来源:黑猫投诉平台
深圳市消费者委员会提示,因从微商购买的代餐粉中含有违禁药品 *** ,曾有消费者食用后出现腹胀、肝脏疼痛等不良反应。其发布的《2020年轻食代餐粉比较试验报告》指出,中粮天科、Smeal、网易严选、碧生源四款样品部分营养指标的实际检测值与其标签标示值不符,未达到GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》的要求。事实上,对代餐食品营养单一的质疑一直存在。
外用瘦身产品不甘落后
代表品牌:养森瘦瘦包、后秀暴汗服、长青纤缇美体衣、璐比玛斯束身衣
担心口服瘦身产品有副作用?纤体霜、瘦瘦包、暴汗服、美体衣等外用瘦身产品迎合了这样的需求。
减肥膏、纤体霜、燃脂膏号称涂抹在身上就能瘦身、减肥,而且可以“局部减肥,抹哪儿瘦哪儿”。 *** 销量之一的一款燃脂膏,显示月销1000+,宣称“三天掉50斤”“燃烧脂肪全身暴瘦”,其中一瓶装标注“保底瘦10-15斤”,“买2发3”标注“保底瘦25-35斤”,“买3发5”标注“保底瘦45-55斤”。但根据店铺页面提供的产品名称“capezio纤体霜”,无法在国家药品监督管理局特殊用途化妆品数据库查询到相应产品,其宣称的“国家特证”存疑。
某平台“瘦瘦包”销量前列的是养森嗖益嗖瘦瘦包。该平台“养森个护旗舰店” *** 告诉中国质量新闻网,养森瘦瘦包热敷在腹上,通过肚脐渗透,“调节内分泌,溶解脂肪,减小胃的容积、增加胃动力……外用药后多余的脂肪通过大小便排出,三天后尿液呈茶色,且大便中有油花,减掉赘肉,还你健康纤细腰身”,并表示:“一盒用量为30天,三盒为一疗程。一般一个疗程可以瘦掉15斤左右。”该产品未标示任何医疗器械注册信息,亦查询不到相关资质。
“暴汗服”的概念不算新,HOTSUIT后秀暴汗服的广告正在不少写字楼的电梯里热播。其科学原理为:“使用热控银科技、远红外升温,快速在体表形成热循环,热量唤醒细胞提升新陈代谢……穿着暴汗服运动,能真实有效快燃卡路里”,从而达到瘦身效果,目标人群是平常很难出汗的、需要挤时间去运动的、身体水肿的、易胖体质的瘦身人士。暴汗服热卖的同时,也在健身界和运动医学界引起较大争议,反对意见认为其只是快速脱水而非减脂,排汗过多会危害身体健康,得不偿失。
不打针、不节食、不吃药、不运动,就可以轻松打造S型身材,如此宣传让不少女性高价购买塑形衣。
璐比玛斯束身衣还能“调理妇科疾病、治疗颈椎病”。中国质量新闻网接到多位消费者对璐比玛斯束身衣的投诉,声称产品使用无效,退货被拒。其中一位消费者自述:“老师一到店里就先叫我 *** 衣服,在我身上又推又捏……还未经过允许拍了我的 *** ,还说老公会找小三的话语……经过量身,给我算出的价格是26256元。”
中国质量新闻网黑牛投诉平台
杭州的甘女士花了4万元,穿了近3个月的“真美”牌美体内衣,原以为可以像宣传的那样减肥丰胸、瘦腰提臀,没想到胖了7斤——2021年11月浙江广电《1818黄金眼》一期节目曝光的“真美”牌美体内衣,被质疑不过是中脉Laca美体衣改头换面而已。曾经的中脉Laca美体衣被媒体曝光涉嫌传销、口碑崩坏之后,卷土重来,换汤不换药。无独有偶,宣称含有“泉灵石”、长期穿可燃脂塑形的长青纤缇美体衣,也被曝光达不到燃脂效果。专家指出,长期穿这类塑形美体衣还会给女性身体带来极大隐患。
不花钱就能瘦身?瘦身软件寻求利润增长点
代表品牌:keep、薄荷健康
近年来,市面上出现了一大批运动/健康APP,成为瘦身人士热衷的另一“利器”。据统计,在“每周活跃用户”以及“30天挽留率”两个指标上,运动健康应用仅次于天气应用和新闻应用。
这些与瘦身相关的软件号召科学减脂瘦身,大多根据使用者的身体情况和减脂需求,制定对应减脂方案并及时调整,“专业体脂师一对一指导”“连接蓝牙体脂秤”“三餐打卡记录监测热量”“运动打卡”“个性化健身计划”及相应的社 *** 流等是主要卖点。其中,“keep”在苹果appstore“健康健美软件排行榜”上排名之一,“薄荷健康”官网数据显示2019年注册用户已超过 8000 万。
在推出付费课程、一对一会员服务、线下赛事之余,瘦身软件还跨界进入代餐赛道,开辟新的增长点。Keep、咕咚、薄荷健康分别推出了“控卡代餐产品”“辣系列”代餐产品、“EasyAce系列”代餐产品。数据显示,薄荷健康依靠销售代餐等消费品得以“起死回生”。
违规经营几成业内常态
代表品牌:真美、梵大优减、丽轻诚
除了上文中多次提及的非法添加、虚假宣传,借瘦身产品进行诱导消费、诈骗、传销,近年来有愈演愈烈之势。
卷入传销漩涡的瘦身品牌数量众多,真美LACA美体衣并非个例。碧生源新零售产品的5级 *** 、多层次计酬模式备受质疑;中国商报曝光梵大优减的两款普通食品“蛋白棒”和“美食伴侣”以拉人头、交纳入门费、团队计酬方式发展下级;新京报曝光深圳市四季优美贸易有限公司及其产品“随便果”涉嫌传销。
瘦身产品成为电信诈骗团伙的“新风口”。
2021年底,长沙警方成功打掉多个采用公司化运作模式、打着销售“减肥产品”幌子的 *** 诈骗犯罪团伙,抓获涉案人员585人,涉案金额达3000余万元。
警方揭秘了这类减肥诈骗案件的套路。
犯罪团伙将普通的低价食品、保健食品随意组合,通过前期广告投放、 *** 推销及微信朋友圈推广,吸引有减肥意向的顾客上钩。之后就会假冒专业瘦身顾问并按事先设计的“话术”对客户进行问询,逐步诱使客户购买“减肥产品”,并通过发送虚假的减肥成功的视频、图片的方式进一步博取顾客信任。如果遇到顾客使用产品无效,他们则通过“虚假问诊”将问题归结顾客自身身体原因,需要进行专业调理以及专业“体脂规划师”的指导,从而继续向客户推销价格更高的“减肥”产品。如此这般,成本仅10元的“减肥产品”售价千元,利润惊人。
在黑猫投诉平台,对“丽轻诚”的投诉多达447条,投诉内容包括“套路欺骗”“恐吓、诱导消费”“虚假宣传”“产品无效”等。
图片来源:黑猫投诉平台
保健品套号、贴牌现象层出不穷,其中就包括不少瘦身保健品。
人民网记者调查发现,市场监管部门查获的很多保健品,都套用正规产品的批准文号,或直接盗用,或租用,或一号多用,或新产品用老批号,普通食品套用保健品批号等。天猫等平台上冠以“修正”“仁和”等知名药企名称的瘦身保健品中,贴牌生产销售的不在少数。
十年变迁,瘦身行业为何乱象未休?各种伪概念为何能不断收割消费者智商税?
瘦身行业门槛较低
公众健康素养尚需加强
据中国商报报道,目前我国在企业名、经营范围、品牌产品中含有“减肥”字样的相关企业共4.5万家,其中仅有2%的企业注册资本在500万元以上,4%的企业注册资本在100万元至500万元之间,注册资本在100万元以下的企业高达94%,这在一定程度上反映了瘦身行业门槛较低,行业准入标准缺失。为了追逐高额的利润,瘦身产品企业在产品研发上的投入可谓少之又少。数据显示,碧生源的广告营销费用曾是研发成本的41倍。王饱饱等网红品牌在重金营销、占据话题舆论巅峰的同时,忽略了产品核心的打造。再加上假冒伪劣三无产品的搅局,加剧了行业乱象。
十年来,瘦身产品和传播形式一同迭代,瘦身市场新老问题交织。除了多头执法、执法盲区多这个一度困扰我国瘦身市场乃至整个保健品市场的顽疾之外,消费者 *** 的过程中追溯难、抽检难、取证难、追责难,电商平台入驻门槛和质量控制门槛较低、鱼龙混杂,电子商务在蓬勃发展的同时也给监管带来诸多挑战。
据光明日报报道,监测数据显示,2012年我国居民健康素养水平仅为8.80%,这一指标在2020年上升为23.15%,超过《“健康中国2030”规划纲要》中提出的2020年20%的目标值。2019年,国务院印发《关于实施健康中国行动的意见》,提出15项专项行动,健康知识普及行动位列首位。无论如何,普及健康瘦身理念,提高公民健康素养水平,无疑有助于我国瘦身行业的健康发展。
瘦身市场监管新开局
十年来,监管部门通过各个渠道持续发力。
国家广电总局、国家工商总局等部门多次下发通知,叫停介绍减肥、刮油、甩脂等多个产品的电视购物广告、报纸广告;国家食药监局先后发布《关于进一步加强保健食品监管工作的意见(征求意见稿)》《保健食品注册与备案管理办法》等,要求规范功能声称管理,“不得以保健功能命名”等,并开展非法添加药物、非法宣称功效问题专项治理;国务院食品安全办等9部门联合开展的食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作,仅在半年时间内就查处违法案件1.2万余件,涉案金额3.6亿元。
2018年3月新一轮的国务院机构改革,国家市场监督管理总局成立,市场监管进入新阶段,涉及瘦身产品的一系列法律法规、专项行动陆续出台。
新年新气象。2022年开年,市场监管总局就发布重磅公告。在纳入功能目录的24项保健品功能中,仅“有助于调节脂肪功能”“有助于消化功能”“有助于润肠通便功能”与瘦身有所关联。除保健功能已取消的产品外,自公告发布之日起5年后,保健功能与《功能目录》不符的保健食品应停止生产销售。
新规能否引领瘦身行业进一步规范化?值得期待。(聂聂)
来源:中国质量新闻网
肾虚?简易的小方子,坚持却有大帮助每当唐博士和吴博士闲暇时,小编便会了解并记录很多两位博士出诊时遇到的病例,在健康的角度上总结我们这个时代的变化,遇到最多的问题之一“肾”。《黄帝内经》说:“女子五七阴阳脉衰……男子五八肾气衰”,这都说明,人到中年,肾气自然也就不再充足了,但是现在不仅仅比较上年纪的群众,现在已经有相当大一部分的年轻群众已经“脾肾亏虚”了!
“脾肾亏虚”是与平时的生活习惯是分不开的,现在的都市人都越来越忙,因为种种原因,我们可能熬夜、喝酒、抽烟、吹空调、少运动,加上平时不注意均衡饮食,非常容易出现一些症状。例如:腰背酸痛;即使在夏天也觉得手脚冰凉;稍微运动即觉气喘吁吁;晚上总起夜上厕所;黑眼圈严重、甚至眼睛常常浮肿;记忆力减退;常常耳鸣;白头发过早地多起来,甚至开始脱发秃顶。这些都是肾虚的表现,很明显,您需要补肾了!轻微的肾虚大都不会影响身体的机能,但加以时日没有及时关注养生便很有可能出现肾虚症状,持续的不良习惯会对身体造成极大的伤害。
博士的建议
改变不良生活习惯势在必行,但很多时候身不由己。饮食是我们相对比较容易控制的方面,在每天的养生食谱上,我们推荐在家常备唐博士的“乌宝”方子,放入汤料或者平时泡茶都不错。味道都是大家可以接受的。
玛咖
温壮肾阳
黄精
填精补血黑发
桑葚
滋阴养血生发
枸杞
补肝养血
菊花
清肝明目
大家务必挑选好质量的材料回家用(无渣、成色好、保存好无虫,气味纯正),唐博士商城购买茶包亦可。乌宝方子在温阳的同时注重填精;在补肾的同时滋养肝血,兼顾肝肾同源之性,在滋补中亦少佐清利之品,以防补而生滞,实为平日养肾补血生发乌发首选之食疗配方,无论是泡茶或者是煲汤时都可加入一小把。如果您不良习惯比较多,您应该更加注意调配饮食来防止身体亏损;如果您已有前面所提及的肾虚症状,可以在用量上加码,饮食配合就医,假以时日定有所改善。
图片/编辑 | 小天姆
原创 | 吴博士
指导 | 唐博士
法律顾问 | 尹就平律师
声 明
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随着法律对消费者权益保护力度增大,社会上出现了这样一些买家:他们并非单纯为了满足生活消费需求而购买商品,而是利用法律规定中的惩罚性赔偿规则,通过大规模采购瑕疵商品、利用商家漏洞,打着维护自身权益的旗号,对商家进行高额索赔。有些人甚至将商家告上法庭,利用诉讼权利,上演 *** 与恶意索赔的戏码。近日,经江苏省张家港市检察院提请苏州市检察院抗诉,苏州市中级法院依法改判,撤销原审判决深圳某医药有限公司支付十倍赔偿金221260元的内容。
不服判决的卖家
“被申请人重复购买涉案产品用于多次起诉牟利……”2018年10月,江苏省张家港市检察院收到一份由深圳某医药有限公司寄来的监督申请书,该公司申请对张家港市法院的民事判决予以监督,依法免除其惩罚性赔偿责任,即所售商品价款十倍的赔偿款。
对于买卖合同纠纷,申请生效裁判监督的一般多为消费者,而销售商申请监督的并不多见。在受理涉案公司的监督申请后,张家港市检察院检察官立即查阅申请材料、调阅法院审判卷宗,仔细梳理案情。
原来,2015年年底,被申请人许小军(原审原告)曾分5次在天猫商城深圳某医药有限公司(原审被告)经营的旗舰店购买了37盒“2strongD黑玛咖秘鲁玛卡精片”,共计花费22126元。后许小军认为,该产品违规添加配料“L-精氨酸”,属于不符合食品安全国家标准的预包装食品,于是向张家港市法院提起诉讼,要求法院判令被告深圳某医药有限公司退还货款22126元,并支付十倍赔偿金221260元。
依据卫生部相关规定,“L-精氨酸”属于允许使用的食品用香料品种,不是食品,不得作为食品原料使用,须配置成香精后方可用于食品生产,且在食品中的用量应不超过250毫克/千克。而许小军向法院提供的上海某化工技术服务公司出具的检测报告却显示,涉案产品含有360毫克/千克的“L-精氨酸”。据此,张家港市法院认为,深圳某医药有限公司作为食品销售者,未能对食品中“L-精氨酸”的含量尽到谨慎的审查义务,销售不符合我国食品安全国家标准的食品,应按消费者的要求退还货款并给予十倍赔偿,法院判决支持许小军的诉讼请求。
食品医药安全关系到广大人民的生命健康和切身利益,更关系到国家形象和企业利益。本案案情和适用的相关法律法规颇为繁杂,在梳理案情、比对法律法规的过程中,经反复分析论证,承办检察官发现食品安全法规定的食品价款十倍的赔偿金系惩罚性赔偿,对销售者实行的是过错责任。也就是说,消费者向销售者主张十倍赔偿是有前提的,即为销售者明知食品不符合食品安全国家标准而仍然予以销售,主观上系明知而故意为之,具有明显的过错。
那么本案中,销售者深圳某医药有限公司有没有尽到谨慎的审查义务?是否在销售时明知“2strongD黑玛咖秘鲁玛卡精片”不符合食品安全国家标准?检察官认为,这是认定该公司是否应该承担惩罚性赔偿的关键点,于是立即与申请人深圳某医药有限公司取得联系。
经过反复沟通,深圳某医药有限公司提供了涉案批次产品的出入境检验检疫机构出具的食品检验合格卫生证书、进口货物报关单等材料,以证明其作为销售者已经尽到了必要的查验义务。
问题是,出入境检验检疫机构出具的材料能否证明其已尽到了审查义务?检察官翻阅研读《进出口食品安全管理办法》的相关规定,结合案情、证据,对照法律规定,进行了详实的分析:作为国家负责进出口食品安全监督管理工作的主管部门,出入境检验检疫机构颁发的卫生证书具有较高的权威性和可信度,申请人有理由相信涉案产品经出入境检验检疫机构核发卫生证书后符合食品安全国家标准。由此可以证实,申请人已经履行了一般销售者应尽的合理审查义务,并不存在食品安全法相关条款规定的“经营明知是不符合食品安全国家标准的食品”中“明知”的主观故意,故不适用该条惩罚性规定,许小军要求申请人承担惩罚性赔偿责任缺乏充分依据。
疑点重重的消费者
深圳某医药有限公司在自证合法的同时,对许小军的诉讼动机提出了质疑。“这个许小军除了在我们公司购买外,还多次、重复在其他公司购买这个产品并分别提起诉讼,他是想通过这样的 *** 牟利!他用于起诉的那份检测报告也有问题!”深圳某医药有限公司的负责人向检察官说,并拿出了相关证据。
很显然,案件双方发生争议的基础是涉案的产品是否符合食品安全国家标准?那么,作为主要的辅助参考,许小军向法院提供的上海某化工技术服务公司出具的检测报告的可信度尤为重要。承办检察官随即与食品检验机构及质量监督单位联系沟通,获知对食品进行检测需要规范的检验资质。
在向上海质量技术监督管理局调查核实后,证实上海某化工技术服务公司并不具备食品检验资质,所出具的涉案检测报告上并无检验检测机构资质认定标志CMA章,不具备社会公正性。因此,涉案检测报告上的结论确实不可信,这进一步说明许小军关于惩罚性赔偿的诉请难以获得支持。
被申请人许小军,一个普通的农民,他真是一个单纯的受害者和 *** 者?经过关联案件查询,检察官发现,许小军曾多次从京东、天猫等不同电商平台重复购买同款涉案产品并分别提起诉讼,同时通过提供不具资质的检验机构的检测报告予以证明,并多次以此为证明向法院提出诉讼,并获得支持,获取了高额赔付款。
经过认真的审查和详实的分析论证,张家港市检察院于2018年12月,依法向苏州市检察院提请抗诉,苏州市检察院予以采纳,向苏州市中级法院提出抗诉,后苏州市中级法院依法改判,于近日撤销原审判决中关于支付十倍赔偿金221260元的内容。
*** 假冒“ *** 者”
消费者和商家之间发生纠纷,人们往往会因为消费者处于弱势地位而预设立场,这也给了一些别有用心的人以可乘之机,于是一些“职业打假人”应运而生,也因此滋生出恶意索赔、敲诈勒索等行为,不仅侵犯了商家的利益,也扰乱了正常的市场经济秩序。
正因如此,在国家层面,2016年公布的《消费者权益保护法实施条例(送审稿)》第2条明确提到,“消费者为生活消费需要而购买、使用商品或者接受服务,其权益受本条例保护。但自然人、法人或其他组织以牟利为目的购买、使用商品或接受服务的,不适用本条例”。
将普通消费行为和职业索赔区分开来,正是考虑到二者的性质有根本区别。如果继续认可知假买假的职业打假,只会让这一灰色产业越做越大,扰乱市场秩序。所以从这个角度看,职业打假人同样需要被打假,不能继续让他们打着净化市场的旗号去私下牟利,对于有“假打”或者敲诈勒索的行为必须严格处罚。
职业打假人的出现,本质上还是制假售假乱象过多、正常消费 *** 困难等因素的产物。要遏制职业打假人“假打”,承办检察官建议:一方面,加大市场监管和执法力度,真正落实惩罚性赔偿,提高商家制假售假的违法成本;另一方面,还得健全投诉举报机制,让消费者在买到假冒伪劣商品后,可以更便利地 *** 。(记者 陈迪 王永虎)
(文中人物均为化名)
被捧上天的4种保健品,根本不保健!有多少国人给自己买智商税?对于保健品来说,的确是很多人存在较大误区的一个“细节”。很多人用保健品来治病,还有人用保健品去抗癌;看得出来保健品在大家心目中的作用和地位,但是您所认为的神奇并不一定是真的神奇。
保健品有用吗?
对于需要它的人群,食用有用;但是对于身体根本不需要保健品来补充的人群,吃保健品并无意义。
先来说一条硬性规定:
在前不久,市场监督管理总局正式发布《保健食品标注警示用语指南》,从2020年起全国所有的保健食品须醒目标明:保健品不是药物,不能代替药物治疗疾病。
对于保健品,您需要更正对于它的概念和态度:
说到“保健品”,从严格意义上来讲它是指有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。保健食品从根本上来讲不是药品,不以治疗为目的,可以调节机体的某些功能,适宜于特定人群食用的物质。
到目前为止,保健品允许声称的保健功能主要(仅有)27类,超出了这些功能之外的,其实都属于是“虚假宣传”。
这“五种保健功效”最不靠谱:
- “抗癌”根本不存在:
对于保健品来说,没有经过大型的临床试验,根本不能说其有抗癌作用,或者是所谓的抗癌功效。
在我国规定的27种保健功能中,并没有“癌”和“肿瘤”,这也足以证明了官方的一种态度。癌症患者一定要到医院进行正规的治疗,预防癌症要从均衡饮食、适当锻炼以及乐观的心态共同做起,靠所谓的抗癌食物、抗癌保健品去抗癌根本不靠谱。
- 根本“治疗不了慢性疾病”:
如果说某种保健品可以起到对于疾病的治疗作用,那其早就被列入医药用品目录了,这种所谓对于患者起到的作用,更多只是“心理作用”而已了。
- 所谓的“调节身体酸碱度”并不科学:
所谓的酸碱体质、酸性体质容易得癌症等酸碱理论根本不存在任何科学依据,所以以这些说法为广告词的保健品根本不靠谱。
除了这些以外,保健品也不会“净化血液”,更不会帮助“长高”。
如果您购买的保健品存在这些“词语”,那肯定不靠谱,请警惕:
如果您在保健品上看到了“迅速起效、彻底治愈某种慢性病、纯天然成分、治疗多种疾病”等字样时,那这样的保健品更多存在问题,并不能轻易相信并购买。
怎样看待保健品?
首先,营养素在生活中并不能代替饮食去维护和促进人们的身体健康,多数的临床试验并没有发现补充营养素对于某些慢性疾病存在预防作用,如果过量补充反而会对身体造成伤害。
对于本身由于饮食不足等问题导致的营养素缺乏问题,可以适当选择保健品进行补充,但并不能盲目进行补充。
被捧上天的4种保健品,其实啥用没有:
1、酵素;
酵素是一个日本商业公司等机构宣传的名字,中文翻译就是“酶”。其实商业公司宣传的所谓酵素,不过是一瓶发酵饮料,没有什么医疗保健功能。
2、深海鱼油;
3、阿胶;
4、玛咖。
选择保健品应该注意;
- 了解个人的身体状况和饮食习惯;
- 对于所谓的“药材”,建议不要选择,比如说西洋参、人参、鹿茸等药材;
- 对于保健品来说,营养素含量并不是越高越好;
- 天然提取物从一定角度来看并不会比人工合成的要好;
- 对于燕窝、阿胶、蜂蜜等所谓的神奇保健品,其实并没有什么高深之处,并不建议购买。
购买保健品应该注意:
- 买保健品,请认真包装上的“蓝色草帽标志”;
- 食用请认真遵照说明书上的信息,注意用量;
- 购买请选择正规销售渠道;
- 请注意:保健品并不会治病,请勿因为保健品而停药,如有疾病请及时就诊。
对于保健品来说,是否需要吃、怎么吃、吃多少等问题需要专业人士进行指导,请您各位不要“妄自菲薄”。科学看待保健品,希望您不要“吃错了药”。
保健食品竟宣称有
“治标又治本、无副作用”的
神奇功效
检察官追根溯源
逐步戳破谎言
……
“在巨大利益的诱惑下,有的商家不惜铤而走险,生产销售含有国家明令禁止添加成分的保健食品,这种做法不仅危害消费者身体健康,生产者也会受到法律制裁。”5月18日,湖南省常德市武陵区检察院检察官夏娟接受记者采访,对她办理的陈某等人生产、销售有毒、有害食品案进行剖析时说,检察机关不仅要依法从严打击制售假药劣药、有毒有害食品犯罪,也要积极推动对食品药品安全问题的溯源治理,用法治的力量守护群众“舌尖上的安全”。“这起案件在前不久入选了更高检发布的依法惩治制售假冒伪劣商品犯罪典型案例。”夏娟说。
宣传“神药”有奇效
“治标又治本,无副作用、无依赖性”“重新激活男性肾功能,让身体永续年轻状态”……在经销商的鼓吹下,湖南某生物科技有限公司生产的予锦囊淀粉囊装玛咖黄精粉(以下简称“予锦囊”)、予颜蕊黄精葛根固体饮料(以下简称“予颜蕊”)、草本朴真牡蛎黄精固体饮料(以下简称“草本朴真”)等产品得到不少消费者的青睐,在市场上颇受欢迎。
但是,越来越多的消费者反馈,食用后有全身红肿、腰酸背痛等不良反应。对此,产品销售商不仅不解决问题,反而宣称他们的产品有打通经络的效果,服用之后出现疼痛恰恰说明产品起效了。
果真有如此奇效的“灵丹妙药”吗?2019年,有群众向常德市市场监督管理局举报,称怀疑“予锦囊”有问题。接报后,该局将举报人提供的胶囊送到常德市食品检验所进行快检快筛,结果为那非类阳性。随后,执法人员将该胶囊的样品送往中国检验认证集团湖南有限公司做成分和定量的检验,检验结果同样呈那非类阳性。
“西地那非、他达拉非等是治疗男性勃起功能障碍等病症的处方药,必须在医生指导下使用,不当服用可能会伤害消化系统、血液和淋巴系统、神经系统等,对服用者的健康和生命安全造成威胁。”承办检察官介绍,早在2012年,西地那非、他达拉非就已被列入《保健食品中可能非法添加的物质名单(之一批)》,禁止在保健食品中添加使用。
是“灵丹”还是“假药”
接到常德市市场监督管理局移送的线索后,2020年1月6日,常德市公安局展开侦查,同年6月10日,成功破获陈某等人涉嫌生产、销售有毒、有害食品案,共抓获犯罪嫌疑人7名,现场扣押“予锦囊”等15种产品,涉案产品中含有禁用的药物成分他达拉非、西地那非,属有毒、有害食品。
鉴于案情重大、复杂,常德市检察院、武陵区检察院派员提前介入,通过阅卷、与侦查人员沟通了解具体案情,引导公安机关侦查取证。
检察官在审阅案卷
承办检察官以陈某为出发点追根溯源,在查实添加禁用物质来源、产品销售去向及陈某上下线的同时,通过微信聊天记录、合同、银行卡转账记录、物流单据等证据材料固定销售数额,实现对禁用原材料来源、有毒有害食品生产、销售的全链条打击。
经查明,2017年8月28日,陈某注册成立湖南某生物科技有限公司,生产、销售“予锦囊”“予颜蕊”“草本朴真”等多款产品。为增强食品的壮阳功效,提升销量,陈某从薛某处 *** 西地那非、他达拉非等物质,安排工人陈某甲、陈某乙、李某按一定比例添加在食品中,制成胶囊或冲剂后对外销售。
2017年8月至2020年6月,陈某等人共计生产、销售相关食品433万余粒(条),销售金额810余万元。
2018年3月,经销商刘某委托陈某的公司生产“草本朴真”。刘某明知产品含有西地那非,仍卖给销售下线孙某1.3万余盒,销售金额64万余元。而孙某同样在明知产品含有违禁成分的情况下,仍通过 *** 平台向外销售了760余盒,销售金额17万余元。
抽丝剥茧戳破谎言
在证据面前,作为企业负责人的陈某对于犯罪事实无力辩驳。但有一个难题摆在了检察官面前,经销商刘某、孙某二人谎称“对添加非法物质毫不知情”“对非法物质可能造成的伤害也毫不知情”,企图逃避法律制裁。
在刘某、孙某二人的主观明知问题上,常德市检察院及时组织召开行刑衔接会,明确了确认二人主观明知的思路,引导公安机关从产品的危害后果着手,查实了已有多名消费者向刘某、孙某二人反馈,在食用后出现了全身红肿、腰腿疼痛等症状。
同时,经清理刘某与陈某的微信聊天记录,检察官发现二人多次聊到产品配比问题,陈某提出过对产品安全问题的顾虑,而刘某却多次要求增加西地那非等物质的剂量;孙某是学医出身,对食品保健品类法规政策熟稔于心,更不可能“毫不知情”。在孙某接到那非类物质呈阳性的检测报告后,之一时间反馈给了刘某,可案发后,二人仍然以陈某提供了产品合格报告为托词坚称不知情。
长期从事保健品销售、多次交流产品添加剂量及安全问题、收到产品含西地那非的检测报告后仍继续销售、销售过程中不断收到不良反馈……根据以上种种,检察官综合认定了刘某、孙某具有主观明知。
然而,陈某公司的员工是否具有主观明知?承办检察官表示,即使员工不具有专业的药学或法律知识,但结合生活常识,也知道产品内添加的是国家禁止添加的物质,可能会对人体健康造成损害,因此,员工陈某甲、陈某乙也具有主观明知。
2021年3月9日,武陵区检察院分别以涉嫌生产、销售有毒、有害食品罪对该公司负责人陈某,员工陈某甲、陈某乙,经销商刘某、孙某,以涉嫌非法经营罪对材料供应商薛某向法院提起公诉。而陈某公司员工李某因主观明知存疑,犯罪事实不清、证据不足,检察机关对其作出不起诉决定。
同年7月8日,武陵区法院作出一审判决,判处陈某有期徒刑十四年,并处罚金1600万元;陈某甲有期徒刑六年,并处罚金30万元;陈某乙有期徒刑六年六个月,并处罚金50万元;刘某有期徒刑十年,并处罚金130万元;孙某有期徒刑三年,并处罚金35万元;薛某有期徒刑一年六个月,缓刑二年,并处罚金5万元。
一审判决后,陈某等人提出上诉。2021年12月20日,常德市中级法院二审裁定驳回上诉,维持原判。
转自:检察日报
作者:张吟丰 夏娟 黎红
来源: 更高人民检察院
食用后全身红肿?揭开“灵丹妙药”的隐秘真相保健食品竟宣称有
“治标又治本、无副作用”的
神奇功效
检察官追根溯源
逐步戳破谎言
……
“在巨大利益的诱惑下,有的商家不惜铤而走险,生产销售含有国家明令禁止添加成分的保健食品,这种做法不仅危害消费者身体健康,生产者也会受到法律制裁。”5月18日,湖南省常德市武陵区检察院检察官夏娟接受记者采访,对她办理的陈某等人生产、销售有毒、有害食品案进行剖析时说,检察机关不仅要依法从严打击制售假药劣药、有毒有害食品犯罪,也要积极推动对食品药品安全问题的溯源治理,用法治的力量守护群众“舌尖上的安全”。“这起案件在前不久入选了更高检发布的依法惩治制售假冒伪劣商品犯罪典型案例。”夏娟说。
宣传“神药”有奇效
“治标又治本,无副作用、无依赖性”“重新激活男性肾功能,让身体永续年轻状态”……在经销商的鼓吹下,湖南某生物科技有限公司生产的予锦囊淀粉囊装玛咖黄精粉(以下简称“予锦囊”)、予颜蕊黄精葛根固体饮料(以下简称“予颜蕊”)、草本朴真牡蛎黄精固体饮料(以下简称“草本朴真”)等产品得到不少消费者的青睐,在市场上颇受欢迎。
但是,越来越多的消费者反馈,食用后有全身红肿、腰酸背痛等不良反应。对此,产品销售商不仅不解决问题,反而宣称他们的产品有打通经络的效果,服用之后出现疼痛恰恰说明产品起效了。
果真有如此奇效的“灵丹妙药”吗?2019年,有群众向常德市市场监督管理局举报,称怀疑“予锦囊”有问题。接报后,该局将举报人提供的胶囊送到常德市食品检验所进行快检快筛,结果为那非类阳性。随后,执法人员将该胶囊的样品送往中国检验认证集团湖南有限公司做成分和定量的检验,检验结果同样呈那非类阳性。
“西地那非、他达拉非等是治疗男性勃起功能障碍等病症的处方药,必须在医生指导下使用,不当服用可能会伤害消化系统、血液和淋巴系统、神经系统等,对服用者的健康和生命安全造成威胁。”承办检察官介绍,早在2012年,西地那非、他达拉非就已被列入《保健食品中可能非法添加的物质名单(之一批)》,禁止在保健食品中添加使用。
是“灵丹”还是“假药”
接到常德市市场监督管理局移送的线索后,2020年1月6日,常德市公安局展开侦查,同年6月10日,成功破获陈某等人涉嫌生产、销售有毒、有害食品案,共抓获犯罪嫌疑人7名,现场扣押“予锦囊”等15种产品,涉案产品中含有禁用的药物成分他达拉非、西地那非,属有毒、有害食品。
鉴于案情重大、复杂,常德市检察院、武陵区检察院派员提前介入,通过阅卷、与侦查人员沟通了解具体案情,引导公安机关侦查取证。
检察官在审阅案卷
承办检察官以陈某为出发点追根溯源,在查实添加禁用物质来源、产品销售去向及陈某上下线的同时,通过微信聊天记录、合同、银行卡转账记录、物流单据等证据材料固定销售数额,实现对禁用原材料来源、有毒有害食品生产、销售的全链条打击。
经查明,2017年8月28日,陈某注册成立湖南某生物科技有限公司,生产、销售“予锦囊”“予颜蕊”“草本朴真”等多款产品。为增强食品的壮阳功效,提升销量,陈某从薛某处 *** 西地那非、他达拉非等物质,安排工人陈某甲、陈某乙、李某按一定比例添加在食品中,制成胶囊或冲剂后对外销售。
2017年8月至2020年6月,陈某等人共计生产、销售相关食品433万余粒(条),销售金额810余万元。
2018年3月,经销商刘某委托陈某的公司生产“草本朴真”。刘某明知产品含有西地那非,仍卖给销售下线孙某1.3万余盒,销售金额64万余元。而孙某同样在明知产品含有违禁成分的情况下,仍通过 *** 平台向外销售了760余盒,销售金额17万余元。
抽丝剥茧戳破谎言
在证据面前,作为企业负责人的陈某对于犯罪事实无力辩驳。但有一个难题摆在了检察官面前,经销商刘某、孙某二人谎称“对添加非法物质毫不知情”“对非法物质可能造成的伤害也毫不知情”,企图逃避法律制裁。
在刘某、孙某二人的主观明知问题上,常德市检察院及时组织召开行刑衔接会,明确了确认二人主观明知的思路,引导公安机关从产品的危害后果着手,查实了已有多名消费者向刘某、孙某二人反馈,在食用后出现了全身红肿、腰腿疼痛等症状。
同时,经清理刘某与陈某的微信聊天记录,检察官发现二人多次聊到产品配比问题,陈某提出过对产品安全问题的顾虑,而刘某却多次要求增加西地那非等物质的剂量;孙某是学医出身,对食品保健品类法规政策熟稔于心,更不可能“毫不知情”。在孙某接到那非类物质呈阳性的检测报告后,之一时间反馈给了刘某,可案发后,二人仍然以陈某提供了产品合格报告为托词坚称不知情。
长期从事保健品销售、多次交流产品添加剂量及安全问题、收到产品含西地那非的检测报告后仍继续销售、销售过程中不断收到不良反馈……根据以上种种,检察官综合认定了刘某、孙某具有主观明知。
然而,陈某公司的员工是否具有主观明知?承办检察官表示,即使员工不具有专业的药学或法律知识,但结合生活常识,也知道产品内添加的是国家禁止添加的物质,可能会对人体健康造成损害,因此,员工陈某甲、陈某乙也具有主观明知。
2021年3月9日,武陵区检察院分别以涉嫌生产、销售有毒、有害食品罪对该公司负责人陈某,员工陈某甲、陈某乙,经销商刘某、孙某,以涉嫌非法经营罪对材料供应商薛某向法院提起公诉。而陈某公司员工李某因主观明知存疑,犯罪事实不清、证据不足,检察机关对其作出不起诉决定。
同年7月8日,武陵区法院作出一审判决,判处陈某有期徒刑十四年,并处罚金1600万元;陈某甲有期徒刑六年,并处罚金30万元;陈某乙有期徒刑六年六个月,并处罚金50万元;刘某有期徒刑十年,并处罚金130万元;孙某有期徒刑三年,并处罚金35万元;薛某有期徒刑一年六个月,缓刑二年,并处罚金5万元。
一审判决后,陈某等人提出上诉。2021年12月20日,常德市中级法院二审裁定驳回上诉,维持原判。
转自:检察日报
作者:张吟丰 夏娟 黎红
(更高人民检察院微信公众号)
食用后全身红肿?揭开“灵丹妙药”的隐秘真保健食品竟宣称有
“治标又治本、无副作用”的
神奇功效
检察官追根溯源
逐步戳破谎言
……
“在巨大利益的诱惑下,有的商家不惜铤而走险,生产销售含有国家明令禁止添加成分的保健食品,这种做法不仅危害消费者身体健康,生产者也会受到法律制裁。”5月18日,湖南省常德市武陵区检察院检察官夏娟接受记者采访,对她办理的陈某等人生产、销售有毒、有害食品案进行剖析时说,检察机关不仅要依法从严打击制售假药劣药、有毒有害食品犯罪,也要积极推动对食品药品安全问题的溯源治理,用法治的力量守护群众“舌尖上的安全”。“这起案件在前不久入选了更高检发布的依法惩治制售假冒伪劣商品犯罪典型案例。”夏娟说。
宣传“神药”有奇效
“治标又治本,无副作用、无依赖性”“重新激活男性肾功能,让身体永续年轻状态”……在经销商的鼓吹下,湖南某生物科技有限公司生产的予锦囊淀粉囊装玛咖黄精粉(以下简称“予锦囊”)、予颜蕊黄精葛根固体饮料(以下简称“予颜蕊”)、草本朴真牡蛎黄精固体饮料(以下简称“草本朴真”)等产品得到不少消费者的青睐,在市场上颇受欢迎。
但是,越来越多的消费者反馈,食用后有全身红肿、腰酸背痛等不良反应。对此,产品销售商不仅不解决问题,反而宣称他们的产品有打通经络的效果,服用之后出现疼痛恰恰说明产品起效了。
果真有如此奇效的“灵丹妙药”吗?2019年,有群众向常德市市场监督管理局举报,称怀疑“予锦囊”有问题。接报后,该局将举报人提供的胶囊送到常德市食品检验所进行快检快筛,结果为那非类阳性。随后,执法人员将该胶囊的样品送往中国检验认证集团湖南有限公司做成分和定量的检验,检验结果同样呈那非类阳性。
“西地那非、他达拉非等是治疗男性勃起功能障碍等病症的处方药,必须在医生指导下使用,不当服用可能会伤害消化系统、血液和淋巴系统、神经系统等,对服用者的健康和生命安全造成威胁。”承办检察官介绍,早在2012年,西地那非、他达拉非就已被列入《保健食品中可能非法添加的物质名单(之一批)》,禁止在保健食品中添加使用。
是“灵丹”还是“假药”
接到常德市市场监督管理局移送的线索后,2020年1月6日,常德市公安局展开侦查,同年6月10日,成功破获陈某等人涉嫌生产、销售有毒、有害食品案,共抓获犯罪嫌疑人7名,现场扣押“予锦囊”等15种产品,涉案产品中含有禁用的药物成分他达拉非、西地那非,属有毒、有害食品。
鉴于案情重大、复杂,常德市检察院、武陵区检察院派员提前介入,通过阅卷、与侦查人员沟通了解具体案情,引导公安机关侦查取证。
检察官在审阅案卷
承办检察官以陈某为出发点追根溯源,在查实添加禁用物质来源、产品销售去向及陈某上下线的同时,通过微信聊天记录、合同、银行卡转账记录、物流单据等证据材料固定销售数额,实现对禁用原材料来源、有毒有害食品生产、销售的全链条打击。
经查明,2017年8月28日,陈某注册成立湖南某生物科技有限公司,生产、销售“予锦囊”“予颜蕊”“草本朴真”等多款产品。为增强食品的壮阳功效,提升销量,陈某从薛某处 *** 西地那非、他达拉非等物质,安排工人陈某甲、陈某乙、李某按一定比例添加在食品中,制成胶囊或冲剂后对外销售。
2017年8月至2020年6月,陈某等人共计生产、销售相关食品433万余粒(条),销售金额810余万元。
2018年3月,经销商刘某委托陈某的公司生产“草本朴真”。刘某明知产品含有西地那非,仍卖给销售下线孙某1.3万余盒,销售金额64万余元。而孙某同样在明知产品含有违禁成分的情况下,仍通过 *** 平台向外销售了760余盒,销售金额17万余元。
抽丝剥茧戳破谎言
在证据面前,作为企业负责人的陈某对于犯罪事实无力辩驳。但有一个难题摆在了检察官面前,经销商刘某、孙某二人谎称“对添加非法物质毫不知情”“对非法物质可能造成的伤害也毫不知情”,企图逃避法律制裁。
在刘某、孙某二人的主观明知问题上,常德市检察院及时组织召开行刑衔接会,明确了确认二人主观明知的思路,引导公安机关从产品的危害后果着手,查实了已有多名消费者向刘某、孙某二人反馈,在食用后出现了全身红肿、腰腿疼痛等症状。
同时,经清理刘某与陈某的微信聊天记录,检察官发现二人多次聊到产品配比问题,陈某提出过对产品安全问题的顾虑,而刘某却多次要求增加西地那非等物质的剂量;孙某是学医出身,对食品保健品类法规政策熟稔于心,更不可能“毫不知情”。在孙某接到那非类物质呈阳性的检测报告后,之一时间反馈给了刘某,可案发后,二人仍然以陈某提供了产品合格报告为托词坚称不知情。
长期从事保健品销售、多次交流产品添加剂量及安全问题、收到产品含西地那非的检测报告后仍继续销售、销售过程中不断收到不良反馈……根据以上种种,检察官综合认定了刘某、孙某具有主观明知。
然而,陈某公司的员工是否具有主观明知?承办检察官表示,即使员工不具有专业的药学或法律知识,但结合生活常识,也知道产品内添加的是国家禁止添加的物质,可能会对人体健康造成损害,因此,员工陈某甲、陈某乙也具有主观明知。
2021年3月9日,武陵区检察院分别以涉嫌生产、销售有毒、有害食品罪对该公司负责人陈某,员工陈某甲、陈某乙,经销商刘某、孙某,以涉嫌非法经营罪对材料供应商薛某向法院提起公诉。而陈某公司员工李某因主观明知存疑,犯罪事实不清、证据不足,检察机关对其作出不起诉决定。
同年7月8日,武陵区法院作出一审判决,判处陈某有期徒刑十四年,并处罚金1600万元;陈某甲有期徒刑六年,并处罚金30万元;陈某乙有期徒刑六年六个月,并处罚金50万元;刘某有期徒刑十年,并处罚金130万元;孙某有期徒刑三年,并处罚金35万元;薛某有期徒刑一年六个月,缓刑二年,并处罚金5万元。
一审判决后,陈某等人提出上诉。2021年12月20日,常德市中级法院二审裁定驳回上诉,维持原判。
来源:检察日报
用于勃起功能障碍的壮阳药常见成分的疗效和安全性研究进展由于这些疾病的个人性质,与性健康和勃起功能障碍(ED)有关的医学问题通常使男性感到不舒服。然而,患有ED的男性由于难以开始性接触和亲密关系而感到内疚和羞耻<1>。鉴于ED是一种多维疾病,具有显著的心因性成分,因此已经开发了工具,以设定一个阈值,可以合理地考虑ED患者进行心理治疗,以减轻心理困扰<2,3>。此外,由于枸橼酸西地那非和其他5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂的开发,ED治疗取得了重大进展<4>。尽管取得了这些进展,PDE5疗法的停药率为50%,没有单一的可识别因素导致下降<5>。因此,患有ED的男性经常寻求非处方的替代疗法,因为不愿意与医生讨论病情,保险范围差,药物费用高<5>。
营养保健品和膳食补充剂是ED男性用来尝试解决性功能障碍的可及替代品。随着公众对性健康状况的认识不断提高,对治疗这些问题的膳食补充剂的需求可能会增加。Cui等人报告说,寻求泌尿科评估的男性通常也使用膳食补充剂来解决ED等疾病,但无论男性是否寻求医疗检查,使用营养保健品治疗性功能障碍都越来越普遍<7>。Balasubramanian等人发现,Amazon.com 等在线市场是男性获得旨在增强性功能的营养保健品的流行途径<8,9>。营养保健品的在线存在突显了医生了解这些产品中通常含有的成分的重要性。
消费者可以在线获得数百种ED补充剂,鉴于消费者越来越喜欢在线购物,这些产品的销售可能会扩大<10,11>。最近的工作已经确定,人参,L-精氨酸,东革阿里,角质山羊草,刺蒺藜,玛卡,muira puama,锌,锯棕榈和胡芦巴是ED补充剂中最常用的活性成分<9>。对流行在线ED补充剂成分特征的研究表明,这些产品中的大多数由这些常见成分的不同数量和比例组成<7-9>。这些成分的普遍存在提高了了解支持其功效和包含在这些产品中的证据的重要性。在这里,我们回顾了有关使用这些成分及其作为ED治疗的有效性和安全性的文献。
材料和 ***先前的研究分析了各种在线市场上流行的补充剂中所含的成分<7,9>。我们确定了这些研究中最常见的十种成分,并回顾了PubMed索引文献,以评估其治疗ED的有效性和安全性。在这里,我们总结了目前关于作用机制、动物研究、随机临床试验(RCT)和荟萃分析的文献,详细介绍了这些成分在ED治疗中的使用。
人参人参是一种源自植物人参属的草本植物。人参植物根据其地理起源通俗地命名,亚洲人参(人参)和西洋参(人参)是两个最常研究的变种<11>。
不到4年的人参被归类为新鲜人参,而白参(4-6年)和红参(6年以上的干人参)根据其较长的加工时间而具有特征<12>。人参提取物和粉末历来被用作亚洲文化中的壮阳药和草药,以增强性功能和满意度<13>。人参继续用于改善性能力,是ED男性保健品中最常用的成分<7>。
人参由生物活性化合物组成,称为人参皂苷和人参皂苷。据报道,这两种化合物均可增加NO合酶活性,并促进血液流向海绵体<14>。评估大鼠模型中人参浆果提取物作用机制的研究表明,该草药以剂量依赖性方式增加海绵体内压<15>。
使用人参的随机对照试验 (RCTs) 评估了这种草药在改善勃起功能方面的功效.Jang等人对人参对勃起功能的影响进行了荟萃分析,包括七项随机对照试验。 结局指标包括自我报告的症状改善以及治疗前和治疗后的国际勃起功能指数(IIEF)评分。尽管6项RCT中有7项报告了勃起功能的显著改善,但纳入的研究使用了不同的剂量、补充方案和异质性研究人群<16-19>。因此,由于缺乏标准化的补充方案,这些发现的普遍性是困难的。此外,观察到头痛,失眠,腹痛和便秘的轻微副作用,但没有报告严重的不良反应<19>。
使用人参治疗ED的另一个关键限制包括人参皂苷和人参皂苷在人参植物中的分布不均匀,这导致从人参提取物中提取营养保健品时的剂量和浓度不一致<20>。尽管如此,人参仍然是广告中研究最广泛的草药成分,用于改善性能力和勃起功能,对人类受试者进行了多项试验<9>。与安慰剂相比,人参在治疗ED方面似乎有一定的疗效,但尽管其副作用良好,但检查其效果的研究质量低,需要更多的研究来评估人参治疗ED的疗效<19>。
L-精氨酸氨基酸L-精氨酸是NO的前体,由NO合酶转化<21>。l-精氨酸增加 NO 和环鸟苷单磷酸的可用性, 从而改善勃起功能, 并且是 ED 补充剂中的常见成分.
当以超过身体生理产生的剂量给予时, 补充 l-精氨酸可以增加 NO 的体细胞浓度.NO的生物利用度增加被认为可以改善勃起功能<7>。调查大鼠长期补充L-精氨酸的研究观察到,外源性L-精氨酸显着增加更大海绵体内压力(MIP)从86 +/? 6增加到104 +/- 4 mm Hg(p = 0.04)<22>。Moody等人的后续工作重申,喂食L-精氨酸的大鼠NO合酶活性增加<22>。动物模型中这些改进的勃起功能标志物表明,l-精氨酸改善了血流量,并促使在人类受试者中进行进一步的研究。
Chen等人在50名ED男性中进行的一项安慰剂对照RCT表明,在O'Leary的性功能问卷中,31%的男性每天服用5克(g)剂量的L-精氨酸2周,报告勃起功能有所改善。相比之下,安慰剂组中只有12%的男性报告勃起功能改善<23>。另一项关于欧洲性改善产品的RCT,包括L-精氨酸作为关键成分,报告说,使用IIEF-5问卷的男性注意到他们的勃起功能从基线15.2 +/- 6.6分改善到27个月后的1.2 +/? 1.0分(p < 05.15)。与接受安慰剂治疗的男性相比,这是一个显着的改善,后者的IIEF分数在同一时间范围内从基线1.7 +/? 0.19分提高到0.3 +/? 1.24分<<>>。
Chang等人对补充L-精氨酸在ED中的疗效进行了首次系统评价和荟萃分析,报告了10项符合纳入标准的RCT<25>。与未经治疗或安慰剂治疗的男性相比,精氨酸补充剂导致勃起功能的主观评分显着改善。此外,虽然注意到头痛,瘙痒和失眠的发生率较高,但L-精氨酸的这些副作用的严重程度很小<25>。值得注意的是,在meta分析中观察到高度的异质性,但数据仍然显着,使用L-精氨酸进行ED治疗似乎没有禁忌证。
尽管在动物模型和人类研究中明显成功地使用 l-精氨酸改善勃起功能, 其用于营养保健品应继续研究, 以更好地定义其副作用特征并优化剂量添加补充剂.
东革阿里东革阿里是一种草药补充剂,源自原产于东南亚的长叶真叶植物。传统上,由于其增加睾丸激素水平的能力,它被用作壮阳药<26>。已分离出许多活性化合物,包括坎西-6-酮生物碱,喬西烷素,角鲨烯衍生物和欧氏内酯<27>。然而,文献中没有关于这些化学物质的增强特性的具体研究,对其作用机制知之甚少<26>。
东革阿里已在动物模型中进行了研究,研究报告了大鼠在中年和老年受试者中表现出交配行为和性活动的增加<28-30>。然而,随后关于东革阿里对男性勃起功能影响的研究有限。Kotirum等人在2015年的一项荟萃分析中报告说,两项关于东革阿里对ED男性影响的RCT表明,草药补充剂可能对勃起功能有积极影响<26>。尽管两项研究都注意到勃起功能的改善,但I *** ail等人进行的研究纳入了报告勃起功能基线水平较高的患者,IIEF总分从25.37 +/? 0.48分改善至26.79 +/? 0.44分(p < 0.001)<31>。Udani等人表明,在7个类别的评估(SIA)中,有11个类别显着增加(p < 0.05);然而,这可能归因于整体较低的基线勃起功能<32>。
两项研究均未发现东革阿里给药的不良反应<31,32>。尽管据报道勃起功能有所改善,但仍需要进一步的研究来调查和确认东革阿里在 *** 勃起功能方面的功效。目前没有足够的证据表明东革阿里是治疗ED的有效 *** 。
角质山羊草角质山羊草(HGW)提取物来自淫羊藿植物。HGW因其对吃了大花E. grandiflorum叶子的山羊的壮阳作用而得名,通常用于许多男性保健品<33>。HGW中的生物活性成分是淫羊藿苷,历史上一直被用作中国男性ED的壮阳药和草药治疗<34>。淫羊藿苷在体外具有PDE5抑制剂活性,可能模仿睾酮的某些特性<7>。研究表明,淫羊藿苷还可以增强平滑肌增殖,并具有神经营养作用,在高血压或糖尿病诱发的内皮细胞损伤的情况下,对难治性ED可能有益<35-37>。
Shindel等人在1周内检查了不同剂量的淫羊藿苷(5mg / kg,10mg / kg和4mg / kg)对海绵神经手术损伤大鼠海绵体内压(ICP)的影响<35>。淫羊藿苷增加海绵体内压,1 mg/kg和10 mg/kg组大鼠ICP/MAP比值显著升高(p < 0.05)。用5mg / kg淫羊藿苷治疗的大鼠具有较高的平均ICP / MAP比值,但差异无统计学意义(置信区间:-0.8187–0.0313)。与未接受淫羊藿苷的大鼠相比,淫羊藿苷还增加了所有治疗组中蛋白质印迹上神经元NO合酶的表达<35>。尽管这些初步研究很有希望,但关于在动物和人类模型中使用HGW的进一步研究很少。此外,没有明确的研究表征淫羊藿苷在人类中的效用或毒性。由于缺乏循证疗效和对其副作用的理解,应进一步研究HGW以评估其在ED治疗中的应用。
刺蒺藜刺蒺藜是一种在希腊、中国和印度部分地区发现的草本植物,据称可以改善身体机能和性活动<38>。从历史上看,蒺藜除了提高生育能力、增加和改善勃起功能外,还被用来缓解感染和炎症<39>。
刺蒺藜由生物活性化合物皂苷和单宁组成<39>。已知皂苷会增加NO活性<14>。Adaikan等人报道了在8周的疗程中用刺蒺藜治疗时对兔海绵体的勃起作用<40>。据报道,蒺藜也会增加性功能障碍大鼠模型中的和血清睾酮<41>。尽管这些动物研究很有希望,但Qureshi等人在一项关于刺蒺藜性能增强作用的系统评价中报告说,尽管动物模型增加了血清睾酮,但在男性中没有观察到睾酮增加<42>。
关于刺蒺藜对人类勃起功能影响的研究较少。在一项RCT中,Santos等发现,与安慰剂相比,接受刺蒺藜治疗的男性的ED症状或IIEF评分没有改善<43>。然而,Kamenov等人最近进行的一项双盲RCT报道,尽管在1500周内用12mg蒺藜治疗并没有增加血清睾酮水平,但与安慰剂组相比,接受刺蒺藜治疗的男性的IIEF评分高2.7分<44>。两组之间的不良反应没有差异。
没有关于刺蒺藜对性功能影响的人体研究,因此没有足够的证据来确定其在治疗ED中的效用。此外,虽然尚未对蒺藜的副作用进行明确的研究,但已有食用蒺藜后肾衰竭和肝衰竭的病例报告<45,46>。鉴于缺乏证据支持其在ED治疗中的疗效和潜在的毒副作用,需要进一步的研究来评估含有刺蒺藜的ED补充剂。
玛卡玛卡是一种源自鳞翅目植物的蔬菜,历史上一直被用作营养补充剂和生育能力增强剂<33>。关于使用玛卡进行性增强的研究有限,迄今为止还没有明确了解的作用机制。当在动物模型中进行研究时,来自Lepidium meyenii植物的脂质提取物通过3小时内完全介绍的次数来测量雄性小鼠和大鼠的性行为增加<47>。文献中没有关于玛卡对动物ED影响的具体研究报道。
尽管关于玛卡在人体试验中的使用数据仍然有限,但Shin等人对文献进行了系统回顾,以确定评估玛卡对人类影响的研究<48>。49项RCT成功符合纳入标准,其中51项讨论了玛卡对健康男性、绝经后女性和运动员的影响<2400-12>。一项试验使用 IIEF-5 评分讨论了 1 毫克玛卡持续 6 周对勃起功能障碍男性的影响,并报告说,同时接受玛卡和安慰剂治疗的患者在治疗期结束时观察到勃起功能增加。然而,服用玛卡的患者报告的IIEF评分比安慰剂组患者有更大的改善(1.1 +/? 0.5 vs 0.6 +/? 0.001分,p<52.48)<<>>。尽管有这些发现,Shin等人得出结论,由于试验数量有限、样本量小和补充方案不同,没有足够的证据证明玛卡的使用与性功能改善之间的关系<<>>。
只有一项研究报告,玛卡可改善ED男性的勃起功能<52>。有限的其他文献表明玛卡是ED治疗的有效补充剂。此外,尚未对玛卡的不良反应进行研究,其副作用仍然未知;因此,需要进一步的研究来确定其在ED管理中的作用<48>。
穆伊拉·普阿马Muira puama最常见于巴西。在亚马逊民间医学中,该植物以增加男性和女性的和功能而闻名,但对其作用机制知之甚少<11>。关于muira puama对勃起功能的影响的文献非常有限。2015年的一项动物研究涉及将muira puama与L-瓜氨酸,生姜和泡桐花菊联合使用,结果表明与年龄相关的勃起功能和NOS表达的改善与大鼠模型中PDE5抑制剂治疗观察到的相当<53>。然而,人类研究更为稀缺。一项关于muira puama的研究评估了含有muira puama和银杏的市售补充剂在改善202名绝经后妇女的和性 *** 缺失方面的功效。在参与的女性中,65%的人报告性想法的频率和强度增加,达到性 *** 的能力提高<54>。
最近,主要由Muira puama提取物,L-瓜氨酸,生姜提取物和瓜拉那提取物组成的膳食补充剂Revactin?已成为受影响男性ED治疗越来越受欢迎的选择。Nguyen等人研究了其治疗ED的安全性和有效性,用于治疗54名中年男性,每天两次给予Revactin?,每月使用IIEF评估勃起功能。在三个月的时间里,接受Revactin?治疗的男性报告的IIEF评分分别为21、22和19分,而基线分别为16、15.5和14.5分,只有5名患者报告了轻微的副作用,如失眠、头痛和胃灼热<55>。然而,这项研究的结果受到Revactin?含有多种可能对勃起功能产生积极影响的成分这一事实的限制。因此,需要进一步的研究来更明确地确定单独使用muira puama对勃起功能的影响。
锌很少有研究评估补锌对改善勃起功能的影响<7>。然而,锌通常包含在旨在改善整体性功能的膳食补充剂中。轻度锌缺乏与男性血清睾酮水平降低和少 *** 症有关<56>。中度锌缺乏与更严重的性腺功能减退症状有关<56,57>。补充锌既可以提高血清睾酮水平,又可以改善贫锌饮食男性的性腺功能减退症状<58>。虽然补锌可能会给某些患者带来好处,但这种元素在标准的美国饮食中大量存在。到目前为止,有限的证据表明补锌会增加锌摄入充足的男性的睾酮水平或整体性功能。
虽然锌可以以剂量依赖性的方式改善大鼠的,但没有研究评估其在治疗ED中的疗效<59>。鉴于评估这种成分的文献有限,需要进一步的工作来评估其对整体性功能的影响。尽管许多声称可以改善勃起功能的营养保健品都含有锌,但缺乏支持其使用的文献突显了这些产品中包含的成分通常在没有足够的科学支持的情况下进行。
锯棕榈锯棕榈是一种在北美南部地区流行的草药补充剂。它提取自美国棕榈树,其用于治疗下尿路症状已有据可查。锯棕榈的作用机制仍然未知,尽管它是泌尿科文献中研究更好的补充剂之一。这些研究表明,锯棕榈在用于治疗泌尿系统症状时具有良性副作用,唯一记录的不良反应是轻度胃窘迫。
然而,锯棕榈对性功能的影响研究不足。Yang等人报告说,锯棕榈具有PDE5抑制剂特性,并注意到大鼠和兔海绵体肌肉组织中蛋白质印迹上诱导的NO合酶mRNA表达增加<63>。然而,这些研究尚未在人体试验中复制。研究锯棕榈对勃起功能影响的数据匮乏,突显了进行进一步研究以评估是否应将其纳入ED导向的营养保健品的重要性。在锯棕榈的文献扩大之前,医生应该建议患者需要进一步的工作来评估其作用机制以及成分对性健康和勃起功能的影响。
胡芦巴胡芦巴来源于三角藻植物,已广泛用于阿育吠陀、中国和尤纳尼医学。据报道,胡芦巴种子提取物可改善、血糖控制、胆固醇水平和昼夜节律<7>。提取物由多种酶,氨基酸(包括精氨酸),维生素和脂质组成。
先前的研究已经研究了胡芦巴与性健康之间的关系。Aswar等人比较了胡芦巴提取物对性未成熟大鼠睾丸发育的影响。虽然作者观察到胡芦巴增加了合成代谢活性,导致肌肉质量增加,但它在组织学水平上不影响睾酮水平或睾丸结构<65>。只有两项随机对照试验研究了胡芦巴治疗性功能障碍的应用。Steels等报道,与接受安慰剂的男性相比,口服胡芦巴治疗的男性通过DISF-SR评分测量的增加,但血清睾酮参数未受影响<66>。另一项 RCT 报告称,使用 200 毫克胡芦巴 8 周可显着改善性腺功能减退症状以及 IIEF 评分;接受胡芦巴治疗的患者 IIEF 评分较基线增加 4.66 +/? 10.30 分(p = 0.015)。相比之下,接受安慰剂治疗的患者IIEF评分较基线下降3.82 +/? 9.15分(p = 0.008)<67>。两项研究均未注意到与使用胡芦巴相关的显著不良反应。
尽管具有壮阳和药用特性,但食用胡芦巴会产生毒性作用。Ouzir等人在各种动物模型中报道了与胡芦巴消费相关的致畸,抗生育和神经病理学影响<68>。Ouzir等人更具体地报道了大鼠,小鼠和兔模型中显着的 *** 毒性作用和睾丸重量降低<68>。关于胡芦巴在改善性功能方面的效用的数据很少,有时相互矛盾,并且没有专门针对其在ED治疗中的应用进行研究。综上所述,这些数据强调了进一步研究的必要性,以评估胡芦巴疗法的安全性和有效性。
其他常见成分在流行的膳食补充剂和营养保健品中发现了许多其他成分,用于改善性功能。虽然我们的综述侧重于先前研究中确定的前十种成分,但这里介绍了其他几种常见成分的当前文献<9>。
育亨宾是泌尿科中研究最充分的成分之一,据报道改善了性功能障碍<20>。育亨宾是一种α-2拮抗剂,在商业PDE5抑制剂上市之前通常用作性功能的增强剂<69>。虽然最近没有发表关于育亨宾对性功能障碍影响的综述,但1998年的一项荟萃分析报告称,与安慰剂相比,育亨宾是一种普遍有效的ED治疗 *** <70>。此外,不良反应是有限的,它被认为是ED的安全天然成分。然而,如果没有研究分析育亨宾与传统PDE5抑制剂治疗相比的疗效,育亨宾不推荐作为一线ED治疗。
壮阳药中常用的另一种成分是turnera diffusa(也称为Damania aphrodisiaca),在整个中美洲和南美洲都很常见。Turnera是整个拉丁美洲文化中备受推崇的 *** ,通常被认为可以 *** 和性表现<71>。Benelli等人报告说,turnera增加了性无能大鼠的交配行为,这表明其在ED中的使用潜力<72>。然而,到目前为止,尚未在人类中进行任何研究,特纳拉作为ED治疗的疗效尚不清楚。
虽然银杏叶更常用于治疗高血压和痴呆患者,但银杏叶也通常包含在ED补充剂中<20>。尽管一项关于银杏的研究报告了SSRI诱导的ED男性勃起功能的改善,但对该研究的进一步分析表明 *** 学不佳,无法从结果中得出结论<73>。随后的两项RCT报道,与安慰剂相比,银杏不能改善勃起功能,使其成为ED治疗中的不良药物<74,75>。
未来方向PDE5抑制剂如西地那非是治疗ED的主要药物<4>。尽管PDE5抑制剂已获得FDA批准,但仍有几个因素促使男性寻求替代疗法来改善勃起功能<3,5>。ED治疗的保险报销政策通常缺乏透明度,覆盖范围有限,男性通常不愿意去看医疗保健从业者。因此,男性被引导考虑膳食补充剂和营养保健品<76>。针对ED的补充剂由于易于获取,消费者兴趣高且成本低于处方药而成为受欢迎的选择<9>。本综述的重点是分析流行的ED补充剂中常用的成分<9>。
L-精氨酸是ED导向的营养保健品中唯一一种在多项人体试验中可重复地证明勃起功能显着改善的成分<25>。其功效可能是由NO的生物利用度增加驱动的,这可能会增强勃起功能<7>。人参是ED补充剂中最常用的草药成分<7>。然而,尽管人参报道了勃起功能的改善,但对这种成分的热情受到以下事实的影响:评估其疗效的RCT *** 论不佳且给药方案不一致,这表明在得出结论之前需要进行额外的研究<19>。因此,医疗保健从业者应建议寻求使用人参产品的患者,在检查其对勃起功能影响的研究中缺乏一致性。此外,由于标准化人参在补充剂中的浓度存在挑战,人参活性成分在整个植物中的分布不均匀是另一个问题。尽管有这些限制,人参仍然是一种潜在的有前途的补充剂,将来可以推荐给患有ED的男性。
营养保健品中的许多其他成分,包括东革阿里、HGW、蒺藜、玛卡、穆伊拉普阿马、锌、锯棕榈和胡芦巴,评估其治疗男性ED的疗效的研究有限。虽然许多这些成分在单独给药和在体外受控条件下可能显示出增强勃起组织的功效,但营养保健品通常以高剂量混合许多这些成分为特色。许多补充剂还含有未经完全测试且可能不安全的活性成分<77>。需要进一步的研究来确定关键成分的功效和每种成分的更佳剂量;虽然个别成分和剂量可能是安全的,但含有多种成分的补充剂可能会产生不利影响.
除了这些产品中包含的成分之外,讨论这些产品的制造过程和在线环境同样重要。1994年《膳食补充剂健康与教育法》(DSHEA)通过后,对膳食补充剂生产和分销的监督有所下降<78>。一些营养保健品ED补充剂被PDE5抑制剂污染的事实证明了这种制造差异的影响<79-81>。鉴于污染的可能性,从业者应告知患者这些草药补充剂可能含有未报告的化合物。
电子商务和在线零售商为消费者提供了方便和匿名的途径来获取这些产品。鉴于在线评论在ED补充剂产品页面上突出显示,消费者利用这些推荐来验证他们寻求购买的补充剂的功效。尽管这些产品评论声称补充剂可以显着改善ED,但最近的研究表明,产品评论的可靠性值得怀疑,因为供应商可能会发布虚假评论或向消费者支付虚假声明产品功效的费用<82,83>。提供者应考虑就批判性评估有关ED补充剂的在线信息的重要性向患者提供咨询,并仔细检查与这些产品相关的消费者评论的真实性。
患有ED的男性将继续寻求传统药物的更便宜的替代品,并避免与医疗保健从业者接触。意大利男科学和性医学学会(SIAMS)报告说,尽管有一些证据表明在性医学中使用营养保健品,但文献仍然有限<84>。因此,应研究营养保健品及其活性成分,以更好地了解其在治疗ED和其他疾病方面的安全性和有效性。目前,我们已经讨论了ED导向型营养保健品中通常包含的成分的功效,我们的结果证实了SIAMS的发现。虽然 l-精氨酸已被广泛研究并得出结论是安全和有效的 ED 治疗, 大多数其他成分有有限的研究库评估它们对人类的功效.虽然应继续研究这些补充剂,以确保寻求替代疗法的ED患者的更大安全性,但医疗服务提供者应告知患者与购买ED营养保健品相关的风险,包括缺乏监管,污染风险和有限的疗效数据。
表 1:
人参和L-精氨酸治疗ED的相关研究综述
人参 | |||
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作用机制(MOA):增加NOS合酶活性并促进血液流向海绵体 | |||
作者 | 研究类型 | 结果测量 | 结果 |
Cho et al. (2013) | 体内大鼠模型 | 大鼠海绵体内压 | 人参浆果提取物以剂量依赖性方式增加海绵体内压 |
Jang et al. (2008) | 荟萃分析 | 国际经济论坛评分 | 一些证据表明人参可以改善勃起功能;然而, *** 学质量低使得难以得出明确的结论。 |
L-精氨酸 | |||
MOA:增加NO的体细胞浓度 | |||
穆迪等人 (1997) | 体内大鼠模型 | NOS表达和MIP | 在喂食L-精氨酸的大鼠中NOS和MIP显着增加 |
陈等 (1999) | 随机对照试验 | 奥利里的性功能问卷 | 接受 l-精氨酸治疗的男性中有 31% 报告勃起功能有所改善,而安慰剂组为 12% |
莱达等人 (2010) | 随机对照试验 | IIEF-5 分数 | 与安慰剂治疗的男性相比,接受 l-精氨酸治疗的男性在 IIEF-5 评分上勃起功能有所改善 |
Chang et al. (2018) | 荟萃分析 | 国际经济论坛评分 | 多项随机对照试验提供的证据证明,精氨酸补充剂可推荐给轻度至中度ED患者 |
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表 2:
东革阿里和角质山羊草治疗ED的相关研究综述
东革阿里 | |||
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作用机制(MOA):没有明确的作用机制 | |||
作者 | 研究类型 | 结果测量 | 结果 |
Kotirum et al. (2015) | 荟萃分析 | IIEF-5 分数 | 东革阿里的草药提取物可能对勃起功能有影响,但需要进一步的研究来确定治疗ED的疗效 |
伊斯梅尔等人 (2012) | 随机对照试验 | IIEF-5 分数 | 接受东革阿里提取物治疗的男性在IIEF-5评分中报告勃起功能改善,优于接受安慰剂治疗的男性 |
Udani et al. (2014) | 随机对照试验 | 评估 | 据报道,接受东革阿里提取物治疗的男性的多个主观勃起功能评分显着改善 |
角质山羊草 | |||
MOA:PDE5抑制剂活性 | |||
辛德尔等人 (2010) | 体外大鼠模型 | ICP/MAP比率和NOS表达 | 淫羊藿苷处理的大鼠在蛋白质印迹上具有较高的平均ICP / MAP比率和NOS表达 |
张等 (2013) | 体内大鼠模型 | cGMP表达和NOS表达 | 淫羊藿苷增加ED糖尿病大鼠模型中cGMP和NOS的表达 |
Long等人 (2018) | 体外大鼠模型 | 电子外星联轴器 | 淫羊藿苷抑制eNOS偶联,可能是改善大鼠勃起功能的重要机制 |
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表 3:
刺蒺藜和玛卡治疗ED的相关研究综述
刺蒺藜 | |||
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作用机制(MOA):NO活性增加 | |||
作者 | 研究类型 | 结果测量 | 结果 |
阿代坎等人 (2000) | 体外兔模型 | 组织对电场 *** 的反应 | 用刺蒺藜治疗的兔子海绵体显示出促勃起功能 |
库雷希等人 (2014) | 荟萃分析 | 血清睾酮 | 用刺蒺藜治疗的动物模型血清睾酮增加,但在男性中未观察到增加 |
桑托斯等人 (2014) | 随机对照试验 | 国际经济论坛评分 | 与安慰剂治疗的男性相比,接受刺蒺藜治疗的男性没有改善 |
卡梅诺夫等人 (2017) | 随机对照试验 | 国际经济论坛评分 | 刺蒺藜治疗没有增加血清睾酮水平,但确实增加了IIEF评分 |
玛卡 | |||
MOA:没有明确的作用机制 | |||
郑等 (2000) | 体外大鼠和小鼠模型 | 每 3 小时的介绍次数 | 在雄性小鼠和用玛卡治疗的大鼠中观察到性行为增加 |
泽尼科等人 (2009) | 随机对照试验 | 国际经济论坛评分 | 在接受玛卡治疗的男性中观察到勃起功能增加 |
Shin et al. (2010) | 荟萃分析 | 国际经济论坛评分 | 没有足够的证据证明玛卡的使用与性功能的改善之间存在关系 |
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表 4:
缪拉和锌治疗ED的相关研究概述
穆伊拉·普阿马 | |||
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作用机制(MOA):NOS表达增加 | |||
作者 | 研究类型 | 结果测量 | 结果 |
费里尼等人 (2015) | 体外大鼠模型 | NOS 表达式 | 与用PDE5i疗法治疗的大鼠相比,用muira puama治疗的大鼠具有与年龄相关的勃起功能增加 |
韦恩伯格等人 (2000) | 调查 | 独立性满意度问卷 | Muira puama增加了性想法的频率和强度,提高了达到性 *** 的能力 |
Nguyen et al. (2018) | 前瞻性研究 | 国际经济论坛评分 | 与基线相比,Revactin治疗改善了勃起功能 |
锌 | |||
MOA:没有明确的作用机制 | |||
普 *** 德等人 (1995) | 横断面研究 | 血清睾酮 | 补充锌可提高血清睾酮水平,并改善贫锌饮食男性的性腺功能减退症状 |
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表 5:
锯棕榈和胡芦巴治疗ED的相关研究综述
锯棕榈 | |||
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作用机制(MOA):NOS表达增加 | |||
作者 | 研究类型 | 结果测量 | 结果 |
杨等人 (2013) | 体外大鼠和兔模型 | NOS 表达式 | 锯棕榈增加了大鼠和兔组织中的PDE5抑制剂特性 |
胡芦巴 | |||
MOA:没有明确的作用机制 | |||
阿斯瓦尔等人 (2010) | 体外大鼠模型 | 组织学分析 | 胡芦巴增加合成代谢活性,但对睾酮水平或睾丸结构没有影响 |
斯蒂尔斯等人 (2011) | 随机对照试验 | DISF-SR 评分 | 与安慰剂相比,口服胡芦巴治疗的男性增加 |
帕克等人 (2018) | 随机对照试验 | 国际经济论坛评分 | 与安慰剂相比,使用胡芦巴可显著改善IIEF评分 |
Srivatsav A, Balasubramanian A, Pathak UI, Rivera-Mirabal J, Thirumavalavan N, Hotaling JM, Lipshultz LI, Pastuszak AW. Efficacy and Safety of Common Ingredients in Aphrodisiacs Used for Erectile Dysfunction: A Review. Sex Med Rev. 2020 Jul;8(3):431-442. doi: 10.1016/j.sxmr.2020.01.001. Epub 2020 Mar 2. PMID: 32139335; PMCID: PMC7340557.