国药集团新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中数据结果公布 诺氟沙星胶囊等207个药品注册批文被注销｜

板块行情

12月30日，申万医药生物指数报收11942.34点，当日上涨1.21％。板块整体成交额607.52亿元，平均换手率1.06％。细分板块中，医疗服务上涨1.64％，化学制药上涨1.56％，生物制品上涨1.01％，中药上涨0.94％，医疗器械上涨0.80％，医药商业上涨0.37％。

行业消息

· 据WHO和霍普金斯大学统计，截至北京时间12月30日15:00，海外新冠肺炎累计确诊82278692例，累计治愈58105556例，累计死亡1791738例。其中，当日新增确诊493522例，新增治愈367893例，新增死亡11687例。累计确诊人数排在前五的国家分别为美国（19977704例）、印度（10244852例）、巴西（7563551例）、俄罗斯（3073923例）、法国（2631110例）。国内方面，据国家卫健委网站披露的信息，12月29日，国内新增确诊24例，其中境外输入病例17例（上海7例，天津3例，内蒙古2例，福建2例，浙江1例，山东1例，广东1例），本土病例7例（辽宁5例，北京1例，黑龙江1例）。

·12月30日，北京生物制品研究所有限责任公司官网消息显示，国药集团中国生物经统计分析，新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示：国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52％，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病的保护效力为79.34％，数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。目前，国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交附条件上市申请。

· 12月29日，国家药监局官网发布关于注销诺氟沙星胶囊等207个药品注册证书的公告。公告显示，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销诺氟沙星胶囊等207个药品注册证书。

· 12月29日晚间，智飞生物发布公告称，公司全资子公司智飞绿竹研发的15价肺炎球菌结合疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作，开始受试者入组，正式进入Ⅲ期临床试验。

· 12月29日晚间，科伦药业发布公告称，公司注射用头孢曲松钠国内首家通过仿制药一致性评价。该药品主要用于治疗对该品敏感的致病菌引起的感染，如腹部感染、呼吸道感染、生殖系统感染等。

· 12月29日晚间，恩华药业发布公告称，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年》中，公司产品注射用甲磺酸齐拉西酮的医保支付限定调整为“限精神分裂症患者的急性激越症状”。

· 12 月 30日，辰欣药业发布公告称，公司药品奥沙利铂甘露醇注射液和利巴韦林注射液共计两个品种调入《国家医保目录（2020年）》。

· 12月30日，上海医药发布公告称，公司全资子公司上海医药生物治疗（美国）有限公司于近日向FDA提交了SPH3127临床试验申请并获受理。SPH3127是一种新型口服肾素抑制剂，目前在中国申报的适应症为抗高血压。

· 12月30日，双成药业发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用比伐芦定的《药品补充申请批准通知书》，公司产品注射用比伐芦定已通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。注射用比伐芦定的适应症是作为抗凝剂用于成人经皮冠状动脉腔内成形术和经皮冠状动脉介入治疗，以及用于PCI中有由肝素引起血小板减少或有由肝素引起血小板减少和血栓综合症风险的病人。

个股涨跌

12月30日，申万医药生物板块360只交易个股 *** 140只上涨。其中，金域医学、海南海药、东方生物等涨幅居首。力生制药跌停，美诺华、济民制药等跌幅较大。

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蒙脱石散、诺氟沙星别乱买！抗原、退烧药已“秒发货”！

来源：中国新闻网

中新网1月4日电 (中新财经记者 谢艺观)近日，网传奥密克戎XBB变异株会引发呕吐和腹泻症状，传言截图中提及的“蒙脱石散”“诺氟沙星”等相继引发关注登上热搜，不少药店显示蒙脱石散、诺氟沙星“补货中”。

3日，2023年首个交易日，A股蒙脱石散概念股亦全线高开，康芝药业、仟源医药、方盛制药等相关个股涨停。

XBB有关的截图，致蒙脱石散、诺氟沙星等突然爆火

据媒体报道，这波蒙脱石散爆火源于一张在社交平台广泛流传的朋友圈截图。

该截图显示，“1月3日国家开放入境，目前国外登顶的毒株是XBB.1.5。这玩意主攻心脑血管和拉肚子。所以，有条件的请准备蒙脱石散、补液盐(或者买两箱电解质饮料，比如脉动、尖叫、宝矿力)、整肠生、益生菌各种乳酸菌片，诺氟沙星也来一盒”。截图中提及的蒙脱石散、诺氟沙星等随后登上热搜，引发关注和讨论。

1月1日上午，中新财经记者登录电商平台，发现部分药房的蒙脱石散已经断货。与此同时，在社交平台上，不少人表示要购买蒙脱石散、液盐、乳酸菌素片、诺氟沙星等。由于网传XBB.1.5毒株还会攻击心脑血管，一些人甚至表示要囤速效救心丸。

随着大批人抢购蒙脱石散等止泻药，1月3日，记者再登录多个电商平台，部分药房显示蒙脱石散、诺氟沙星、乳酸菌素片等药品无货。一些线上药房即使有货，也会设置限购等条件。在买药平台叮当快药上，蒙脱石散、诺氟沙星、乳酸菌素片等均显示补货中。

中新财经记者3日咨询北京多家药店，工作人员也均表示，蒙脱石散、诺氟沙星、乳酸菌素片已经没货。有药店工作人员称，“店里的止泻药物都已断货”。

北京西城区某药店工作人员向记者透露，“蒙脱石散、诺氟沙星等，很多人过来询问，但店里之前就没货了，现在也找不着货。现在就黄连素片等药品还有货，但补货的话进价比以前高得多。”

“之前药监派发过蓝芩口服液、抗原检测试剂盒等，价格实惠，质量有保证，我们现在也等着药监能不能派发些蒙脱石散。”上述工作人员亦表示。

生产及销售蒙脱石散的康芝药业3日也在互动平台回应投资者称，目前公司通过外招、从其他基地内部调动员工、调整排班等方式加班生产，以保产品的供应。

专家：没发现XBB更容易侵犯心脑血管系统和消化系统

近日，北京佑安医院呼吸与感染疾病科主任医师李侗曾接受媒体采访时表示，一些新冠病毒感染者确实有呕吐和腹泻的症状，通常1至3天可以自行缓解，也没有发现XBB.1.5更容易侵犯心脑血管系统和消化系统。治疗呼吸道感染和消化道感染的药物可以适当准备，但没必要大量囤积。

近期，中国疾控中心病毒病所所长许文波也在新闻发布会上介绍，BQ.1和XBB是奥密克戎新的变异分支。国际上，在一些欧美国家已经逐渐显示出它们是优势毒株，主要表现为传播力和免疫逃逸能力增加。但其致病力和奥密克戎其他系列变异株没有明显区别，重症率和死亡率在流行BQ.1和XBB的这些国家没有显著增加。

患者若出现腹泻等症状，在用药方面也需谨慎。上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心呼吸科副主任医师张磊称，诺氟沙星胶囊属于抗生素类药物，可以用于治疗细菌性肠胃炎但不适用于病毒性肠胃炎，而且儿童群体不能使用诺氟沙星胶囊，会导致骨骼发育异常。蒙脱石散对于病毒性感染引起的肠胃炎有着极强的吸附作用，能够吸收病毒一起排出，但其颗粒比较难排出体外，留在体内可能造成便秘。

退烧药、抗原如今已“秒发货”，购药须按需、理性！

目前，蒙脱石散、诺氟沙星等还处于断货、限购中，但曾经手慢即无货、迟迟等不来发货的退烧药、抗原检测试剂、血氧仪等，如今已能正常下单购买。

“我不要了，烂大街了，现在看到这个东西就头疼！”社交媒体上流传的这一句话，反映了不少网友对抗原检测试剂的心理写照。

2022年12月29日，工信部组织举行“疫情防控重点医疗物资保障情况”新闻发布会，据介绍，在各方的共同努力下，各类医疗物资产能不断释放，产量快速提升。布洛芬、对乙酰氨基酚两类重点解热镇痛药日产能现已达到2.02亿片，日产量达1.9亿片，与12月初相比的日产量和供给量提升都超过4倍；新冠病毒抗原检测试剂产品的企业日产能已由12月初的6000万人份扩产到1.1亿人份，增长83%。

3日，中新财经记者登录多个线上销售平台搜索发现，布洛芬等退烧药品以及抗原检测试剂已有现货，有药房还标注24小时内速发；一些品牌的血氧仪，虽然部分款式处于缺货状态，但不少款式也可现货速发；至于此前爆火的电解质水更是能轻松购买。

多个线下药店的工作人员也告诉记者，现在店里退烧药物、抗原检测试剂都已有货。“目前店里的抗原检测试剂特别充足，都是药监批下来的。”前述药店工作人员表示。 (完)

「帮您识药」| 拉肚子来点“氟哌酸”—诺氟沙星的心结

药名：诺氟沙星（别名氟哌酸），抗生素，有胶囊、片剂、滴眼剂等三种形式，规格多为0.1g 。

Step 1

诺氟沙星被很多家庭误认为治疗拉肚子的常备药品，在平时外出旅游时稍有些肚子痛、拉肚子，就会吃一粒诺氟沙星。

今天想告诉大家诺氟沙星是抗生素，不是所有的肚子痛、拉肚子都需要吃它。乱用本品可能会导致肠道正常菌群紊乱，影响身体健康！

适应症：适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

从上述适应症可以看出它主要治疗泌尿感染和肠道感染，也就是说只有确认感染了才可以使用！

注意事项：

? 18岁以下的人群不可以服用，本品可以导致未成年人软骨组织损伤，影响身高发育；

? 孕妇及哺乳期妇女禁用；

? 老年患者肾功能减退，因本品经肾排泄，需根据医生要求减量；

? 服用本品后注意不要从事暴晒的工作，因本品有光敏反应，日常生活阳光照射不影响。

服用 *** ：口服。服用本品宜空腹！

Step 2

? 大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次0.4 g（4 粒），一日2次，疗程3日；

? 其他病原茵所致的单纯性尿路感染，剂量同上，疗程7-10日；

? 复杂性尿路感染，剂量同上，疗程10-21日；

? 单纯性淋球菌性尿道炎单次0.8-1.2 g（8-12 粒）；

? 急性及慢性前列腺炎一次0.4 g（4 粒），一日2次，疗程 28 日；

? 肠道感染，一次0.3-0.4g（3-4 粒），一日2次，疗程5-7日；

? 伤寒沙门菌感染，一日0.8-1.2 g（8-12 粒），分2-3次服用，疗程14-21日；

不良反应：?

① 过敏，会出现红斑、瘙痒、荨麻疹等过敏症状；

② 光敏反应，注意不要过度暴晒，日常生活光照不影响；

温馨提示：

肚子疼、拉肚子不要自行诊断，需在专业医生的诊断下使用合适的药物治疗，切记不要盲目服用抗生素，更不可自行加量！

参考文献：1.卫舒帆，宋聪聪.PH值对诺氟沙星胶囊溶出度的影响【J】.综合医学，2019.27：317-318.

2.戴丽，邵鸣，李宏路等.喹诺酮类抗菌药物的不良反应及合理应用【J】.热带病与寄生虫学，2017，15(4)：242-243.

— The End —

单凤娟药师：拓城县人民医院药剂科

文·单凤娟药师

图·源自 ***

转载请注明出处

? 一个有温度的药物科普号 ?

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德药管机构警告：慎用诺氟沙星等氟喹诺酮类药物

新华社柏林4月8日电（记者田颖）德国联邦药品与医疗器械管理局8日警告说，使用诺氟沙星、左氧氟沙星等氟喹诺酮类药物可能产生“严重且持久”的副作用，抗感染治疗时一定要慎用此类药物。此外，该机构还发布了有关限制此类药物使用的新规定。 该机构当天在官网发布警告说，氟喹诺酮类药物可能会对肌腱、肌肉、关节和神经系统造成伤害，某些严重不良反应会持续很长时间，不仅影响患者生活质量，且健康损害可能无法逆转。一旦患者出现不良反应迹象，应立即停药。 氟喹诺酮类药物是一类化学合成抗菌药，可用于治疗多种感染性疾病，包括一些其他抗感染药物效果不佳却危及生命的疾病。环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、诺氟沙星、氧氟沙星等均属于此类药物。 该类药物的不良反应包括肌肉疼痛、关节肿胀、行走困难、疲劳、抑郁、记忆衰退、睡眠障碍、视觉听觉受损、味觉嗅觉改变等。欧洲有关机构先前已知此类药品存在严重不良反应，并对其使用加以限制。中国国家食品药品监督管理总局也曾在2013年发布通报，提醒关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应。 鉴于此类药物的危险性，德国联邦药品与医疗器械管理局此次提出了新的使用规定：对于不严重或不用药也能自行消失的感染，以及非细菌感染，不应使用此类药物；对于轻度或中度感染，也不应使用，除非通常建议使用的其他抗感染药物无法使用；如确需开具此类药物，医生应根据具体情况仔细评估疗效与风险。 德国联邦药品与医疗器械管理局说，新规涉及所有口服、注射以及吸入给药的氟喹诺酮类药物。限制该类药物适应证等决定是在完成欧盟相关风险评估程序后做出的，所涉药品的使用说明书等也将做出相应调整。（完）

诺氟沙星冲上热搜，药监局：未成年人禁用！

近日，一张“关于XBB.1.5毒株在美国登顶，大家要囤点蒙脱石散、整肠生、诺氟沙星”的截图在 *** 流传，不少药物一度脱销，“未成年人禁止服用诺氟沙星”一度冲上热搜。

诺氟沙星是什么药？为什么未成年人禁止服用？家有孩子到底需要准备什么？

诺氟沙星，广谱抗生素的一种，人们服用后可阻碍人体消化道内致病菌DNA旋转酶的作用，阻碍细菌DNA的复制，从而对细菌产生抑 *** 用。常用于细菌引起的腹泻，如肠炎、痢疾类病症，对病毒引起的腹泻是无效的。因为在急性腹泻中，多因病毒感染所导致，所以在出现腹泻症状时，一定要查明病因再服用相应的药物，切勿乱服此药。需要注意的是，诺氟沙星可阻碍骨骼的成长与发育，所以未满18岁的未成年人禁止服用诺氟沙星。

此前，国家药监局官网建议每个家庭都应该专门为孩子准备一个家庭药箱，尽量精简，只准备一些常用药，并且相对安全的药物。身边很多人在感冒发烧时都会自行使用抗菌药物，但发热不等于感染，更不等于细菌感染。

北京青年报

其实发烧只是一个症状，并不是造成疾病的原因，发烧是机体免疫机制的一部分，找到发热的原因至关重要。发热的原因很多，除了感染性外，还有结缔组织性疾病、肿瘤性、药物热。即使感染性，还包括病毒、细菌、真菌等不同病原。一般感冒多由病毒引起，药物治疗以对症治疗、缓解感冒症状为主。抗菌药物只对细菌有杀灭或抑 *** 用，没有细菌感染时，用抗菌药物是没效果的。感冒一开始就服用抗菌药物，不但对治疗无益，还会引起药物不良反应和细菌耐药性的产生。只有感冒后出现咳嗽频繁，伴黄稠粘痰、发热、咽疼等继发细菌感染的症状时，应到医院检查，医生会根据病情选用相应的抗菌药物进行治疗。

而且，抗菌药物的种类有很多，每一种类都有自己的特点，应该按照不同的人群、疾病、病原来适当地选用。孩子生病后，家长不能擅自使用药物，应由医生决定是否使用抗菌药物。使用抗菌药物时，尽量用窄谱抗生素而不用广谱抗生素，尽量不要联合使用。

国家药监局教你备好儿童用药箱

2019年10月，国家药品监督管理局在官网发布信息，指导公众如何在家准备儿童药箱。

国家药监局建议，每个家庭都应该专门为孩子准备一个家庭药箱，尽量精简，只准备一些常用并且相对安全的药物。具体包括：

解热镇痛药

对乙酰氨基酚：常规剂量短时间服用，不良反应少；如果大剂量长期使用，有可能发生肝毒性。最小适用年龄为3个月，1岁以下幼儿用药时应遵医嘱。间隔4～6小时重复使用，每日不超过4次。

布洛芬：不良反应少，治疗儿童高热有效、持续时间长。最小适用年龄为6个月，6个月以下用药时应遵医嘱。间隔6小时重复使用，每日不超过4次。

止泻药和胃肠道调理药

蒙脱石散：“物理”止泻，可以在肠道内形成一层保护膜，可有效止泻，但使用过量会引起便秘。

口服补液盐：可用于因腹泻引起的电解质紊乱和脱水症状。

益生菌：对调理肠道菌群紊乱可以起到双向调节，不仅可以治疗腹泻，还可以缓解便秘。常用的有双歧杆菌三联活菌、枯草杆菌二联活菌、地衣芽孢杆菌活菌、布拉氏酵母菌散等，可根据孩子的情况选择合适的种类。

泻药

开塞露：主要成分为甘油，是孩子便秘时临时救急的好帮手。

乳果糖：温和的泻剂，不良反应少，但长期或大量使用，可能导致腹泻。孩子便秘一般是暂时性的，可以通过饮食进行调节，西梅汁、苹果汁、梨汁等食物中含有缓解便秘的成分，可有效改善便秘。

外用药

炉甘石洗剂：涂于瘙痒部位，可有效缓解皮肤瘙痒症状。

创可贴、碘伏：孩子有皮肤外伤时，可以用碘伏进行消毒处理；可常备防水、杀菌等种类的创可贴，根据伤口情况选择合适的创可贴使用。

其他

此外，药箱中还应该常备医用纱布、医用胶带、医用棉签、量杯和滴管、体温计等。

国家药监局同时提醒，孩子并不是缩小版的成人，因为他们的肝、肾等重要脏器功能还在发育中，并没有完全发育成熟，所以，在用药时不能将成人药“小儿减半”服用。

成年人服药后，很多药物成分不易通过血脑屏障伤害到大脑，而孩子的血脑屏障功能还没发育完全，某些药物成分会经过血脑屏障对孩子的大脑造成伤害。因此，一定要让孩子吃儿童剂型的药物，不要随便将成人药减量给孩子吃。

儿童对药物的耐受性和反应性与成人不同，成人可以用的药，对儿童可能是禁用或慎用。

喹诺酮类抗菌药、诺氟沙星等沙星类药物，可能会抑制软骨发育，18岁以下未成年人禁用。

氨基糖苷类抗生素，如庆大霉素、链霉素等，有肾脏毒性和耳毒性，儿童不宜使用。

皮质激素类药物，长期使用可能造成儿童生长迟缓，影响身高，儿童不宜使用。

声明：本文转自环球时报（ID：hq *** wx），在此致谢！

服阿莫西林、头孢克肟、罗红霉素、左氧氟沙星、甲硝唑需了解什么

随着疾病种类的增多，我们的医疗水平在不断地提高，市面上售卖的药品的种类也越来越多。患者选对适合自己的药物是非常重要的，否则会带来更加严重的后果，危害到自己的性命。遵从医嘱是治疗过程中非常重要的一点，只有认真服药才能让自己的身体恢复健康。

挑选适合自己的药物是一门学问，这不仅需要自己对各类药物的特性和作用机理有一定的了解，还需要对自己所患的疾病有了解。因此，选择适合自己服用的药物是比较困难的，稍有不慎还会产生危害，让自己的主治医生来挑选药物是最为保险的 *** 。

阿莫西林、头孢克圬、罗红霉素、左氧氟沙星、甲硝唑都是我们常见的几种药物，但是服药需谨慎，下面就让我们一起了解一下服用这些药物的特定人群是哪些。

一、阿莫西林和头孢克圬

阿莫西林也被我们叫做广谱青霉素，是西药的一种。常见的阿莫西林有胶囊型、咀嚼片、颗粒剂以及片剂，它的抗菌作用非常强。由于阿莫西林的毒素很少、抗菌谱比较广，因此它对人体的危害也很小，是很常见的临床用药之一。

阿莫西林的使用人群非常广泛，它主要可以用来治疗以下这几种疾病：扁桃体炎、肺炎、鼻窦炎、支气管炎等呼吸道感染疾病、敏感菌导致的咽炎、皮肤感染、尿路感染以及胆道感染。不仅如此，由于阿莫西林对幽门螺杆菌的活性极强，它还可以将幽门螺杆菌彻底根除。

阿莫西林的重要特点就是它的抗菌效果特别强，它的作用机理如下：细菌具有细胞结构，它的细胞膜上存在一种受体，叫做青霉素结合蛋白，简称PBPs。当阿莫西林遇见细菌时，会与青霉素结合蛋白结合，这就会让转肽酶发生酰化。

与此同时，还会抑制或组织细菌的隔和细胞壁的合成。这一系列反应都会使细胞壁中的黏肽成分的交叉连接受到影响，从而抑制细胞的生长与分裂，细菌的形状就会受到影响，不断拉长，最终导致细菌的溶解和死亡，从而达到抑菌效果。

虽然阿莫西林的药效很强，但是它并不适合所有人使用。长期服用阿莫西林容易出现一系列的不良反应，皮疹就是最常见的一种。皮疹经常发生在连续服用阿莫西林7天后的人群中，多是斑丘疹和荨麻疹。患上传染性单核细胞增多症的患者患上皮疹的概率要更高，此类患者在服用阿莫西林的时候需要格外注意。

除了皮疹之外，服用阿莫西林常出现的不良反应还有很多。长期服用阿莫西林还可能会引起呕吐、恶心、腹泻这类胃肠道不良反应，还可能会让患者发生哮喘、身上出现多形性红斑、发生药物热。另外，少部分服用阿莫西林的患者还会有体内血清转氨酶升高的情况出现，白细胞减少的情况也是存在的。

患有重症肌无力的女性需要格外注意，阿莫西林不仅会使肌无力的症状加重，还有很大概率会出现耐药菌和念珠菌引起二重感染的情况。因此，不建议患有重症肌无力的女性使用阿莫西林进行治疗，可以用其他药物代替。

头孢克圬也是常见的临床药物之一，它也被叫做第三代口服头孢菌素。值得一提的是，头孢克圬的抑菌效果非常强，它的作用机理也与阿莫西林极为相似。头孢克圬和阿莫西林不同之处就在于，头孢克圬对青霉素酶的耐受能力更强，几乎不会出现过敏反应。

头孢克圬主要用来治疗由敏感细菌引起的轻度感染以及中度感染，这些疾病主要包括：胆道感染、肺炎、急性中耳炎、膀胱炎、支气管扩张症伴细菌感染、慢性支气管炎伴急性细菌感染性加重、急性细菌性支气管炎、鼻窦炎、由淋病奈瑟菌引起的尿道炎等。

可以看到，由于头孢克圬与阿莫西林的作用机理是类似的，因此二者应对的疾病种类存在部分重叠，在使用时需要按照患者情况灵活应用。长期服用头孢克圬也可能会出现一系列的不良反应，并不适合所有人群使用，一定要格外注意，否则容易出现生命危险。

大家熟知的一种禁忌，就是吃完头孢不能喝酒，否则会失去生命。除此之外，有一部分人在服用头孢克圬后还会出现短暂或者轻微的不良症状。最常见的一种不良反应就是胃肠道反应，具体表现为：呕吐、恶心、腹痛、餐后腹胀以及消化不良。

另外，过敏反应也是吃完头孢克圬后较为常见的不良反应。尤其是对于那些对青霉素过敏或者有青霉素过敏史的患者来讲，服用头孢克圬会给他们带来生命危险。由于头孢克圬的药效很强，因此大量服用头孢克圬是不可以的，很可能会让人产生幻觉、出现昏迷或者浑身抽搐的情况。

不仅如此，使用头孢克圬的时间一长，就容易让人体产生对它的耐受性。也就是说，长期使用头孢克圬，很有可能会出现药效越来越低的情况。服用头孢克圬还有可能让患者的肝功能受到影响，轻则会出现一过性反应，重则会发生严重的肝炎。

总体来讲，阿莫西林和头孢克圬都有很强的抗菌能力，可以用来消炎杀菌。不过，阿莫西林和头孢克圬的作用机理不同，有很多人长期服用都会产生一系列的不良反应，应该多加注意，防止出现问题。

二、罗红霉素

从成分来讲，罗红霉素也可以被称作半合成14元大环内酯类抗生素，是临床上常用的一种抗生素。罗红霉素也有比较强的抗菌作用，它的作用机理是：当遇到细菌时，罗红霉素可以直接透过细菌的细胞膜，与细菌中的50S亚基进行可逆性的结合，这就会使信使核糖核酸的位移作用以及转肽作用受到阻断。

这样一来，细菌内的蛋白质的合成就会受到阻断或者抑制，罗红霉素的抗菌作用也就因此显现出来。罗红霉素也是主要用于炎症的治疗，它在临床上针对的疾病有：由化脓性链球菌引起的扁桃体炎和咽炎、急性支气管炎、由肺炎衣原体或者支原体所引起的肺炎、慢性支气管炎急性菌感染性加重等。

罗红霉素针对的疾病种类有很多，但是它同阿莫西林与头孢克圬一样，都容易引起一系列不良反应，有很多需要注意的地方。长期服用罗红霉素，可能会让患者产生一系列的不良反应。首先是一系列的胃肠道反应，比如缺乏食欲、呕吐、恶心难受、腹泻、腹痛。

第二类不良反应就是皮肤会出现过敏反应。主要的表现是少部分患者长期服用罗红霉素会出现红疹、瘙痒、荨麻疹等状况。另外，还会有少部分肝功能不全的患者会出现加重肝损伤的情况，因此肝功能有损的人更好不要选择罗红霉素进行治疗。

除肝功能不全的患者之外，肾功能有损伤的患者也需要格外注意罗红霉素的服用。若是患者处于肾功能出现轻度损伤的阶段的话，服用罗红霉素不是禁止的，注意自己的身体情况即可。而肾功能出现重度损伤的患者在使用罗红霉素进行治疗的时候，就一定要减少罗红霉素的服用剂量，更好是减半服用，否则会出现非常严重的后果。

三、甲硝唑和左氧氟沙星

左氧氟沙星也是常见的临床药物，它是一种人工合成的可以起到抗菌作用的药品。左氧氟沙星的作用机理是：通过抑制或者阻止拓普抑制酶IV与细菌的DNA回旋酶从而对细菌内DNA的合成与复制起到抑 *** 用，进而达到更佳的抑菌效果，这就是左氧氟沙星的抑菌机理。

通过对比可以发现，左氧氟沙星与上述几种药品的抑菌机理都不同，左氧氟沙星的抑菌机理是与DNA紧密相关的，它的抑菌效果更强、作用时间会更长、口服吸收更好、抗菌谱更广、不良反应更少、在体内的分布更广、与其他抗菌药物在一起时不会发生交叉耐药性。

左氧氟沙星主要用来治疗的疾病主要有：肠道感染、皮肤软组织感染、由于敏感菌引起的呼吸道感染以及泌尿生殖道发生的感染。可以发现，左氧氟沙星针对的是一系列的感染性疾病。

值得注意的是，左氧氟沙星的副作用虽然很小，但是也有一些需要注意的地方。长期服用左氧氟沙星可能带来的不良反应主要有以下几种：腹痛、腹泻、恶心、呕吐、腹胀等胃肠道反应，出现皮疹、荨麻疹等过敏性反应，头痛、失眠多梦、头晕等中枢神经系统出现的反应。

除此之外，还可以在实验室检查出一些异常，比如：患者体内的白细胞出现减少、患者肝功能出现异常、经常有血糖降低的情况出现、出现结晶尿。

一些特殊人群服用左氧氟沙星还有可能会出现更加严重的不良反应，主要包括：过敏性肺炎、过敏性休克、肝衰竭、心脏停搏、再生障碍性贫血、急性肾衰竭等。

甲硝唑是抗厌氧药物中的一种，口服吸收比较好，在体内的分布比较广，作用机理也和细胞DNA有关。服用甲硝唑可能会出现的不良反应主要有：腹痛、没有食欲、呕吐、恶心、肢体麻木、四肢失调、眩晕、头痛等。

在使用甲硝唑的时候一定要注意可能会出现的不良反应，按照医生的吩咐认真服药。一旦发现自己的身体出现异常，就一定要及时向医生咨询，否则对身体会造成不可逆的危害。

结语

医疗水平的提高让很多人的生活得到改变，得到健康的身体不再是梦想。阿莫西林、头孢克肟、罗红霉素、左氧氟沙星、甲硝唑都是临床上非常常见的药物，它们都有强大的抑菌功能，不过彼此的作用机理都是各不相同的。

想要身体恢复得快，就一定要选择最适合自身情况的药物。听医生的话是更佳的 *** ，按时按量认真服药是非常重要的。要想选择适合自己的药物，就一定要搞清楚这些药的注意事项以及不适合的人有哪些，否则会带来严重的后果，得不偿失。

贵州光正制药2批次“诺氟沙星胶囊”抽检不合格被罚23万 回应称“或是销售企业在流通等过程中不规范所引起”

来源：贵州省药品监督管理局

中国网财经11月1日讯(记者 牛荷)日前，贵州省药监局发布公告称，贵州光正制药有限责任公司生产的2批次诺氟沙星胶囊(批号JAE0910、JAE0824)被遵义市食药检验所检验检出溶出度不符合规定，罚没款共计23.17万元。

2批次诺氟沙星胶囊上“黑榜”

行政处罚文书显示，贵州光正制药有限责任公司分别于2018年8月24日、2018年9月10日按照诺氟沙星胶囊工艺规程先后生产了批号为JAE0824的诺氟沙星胶囊40000盒、批号为JAE0910的诺氟沙星胶囊39200盒，两批次药品的规格均为0.1g、包装规格为12粒×2板/盒。经遵义市食药检验所检验，这2批次药品的溶出度不符合规定。

遵义市市场监督管理局表示，该公司在规定的时限内未提出复验申请上述两批次不符合药品标准规定的诺氟沙星胶囊，属于《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(六)项规定的“其他不符合药品标准规定的”情形，应当按劣药论处。

在遵义市市场监督管理局送达不合格报告书之前，该公司对诺氟沙星胶囊进行稳定性试验时，发现溶出度下降幅度较大，为降低产品风险。2019年5月10日，该公司分别对批号为JAE0910、JAE0824的诺氟沙星胶囊启动三级召回。

截止2019年7月23日，从市场上召回(批号JAE0910)诺氟沙星胶囊9016盒，除去质保部取样用6盒外，其余9010盒存放于该公司成品库退货召回区，实际销售数量为30184盒，违法所得为6.42万元，货值金额为8.38万元；从市场上召回(批号JAE0824)诺氟沙星胶囊2901盒，除去质保部取样用4盒外，其余2897盒存放于该公司成品库退货召回区，实际销售3709盒，违法所得为8.16万元，货值金额为8.80万元。

贵州光正制药有限责任公司生产的上述两批次诺氟沙星胶囊生产数量共计7920盒，实际销售67283盒，召回11917盒，两批诺氟沙星胶囊违法所得共计14.58万元，两批诺氟沙星胶囊货值金额共计17.18万元。

行政处罚文书披露，贵州光正制药有限责任公司对上述违法事实及证据予以确认。遵义市市场监督管理局表示，贵州光正制药有限责任公司生产劣药诺氟沙星胶囊的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第款(禁止生产、销售劣药)的规定，责令贵州光正制药有限责任公司改正违法行为，并没收其劣药诺氟沙星胶囊11907盒及违法所得14.58万元，同时，处劣药诺氟沙星胶囊货值金额0.5倍罚款8.59万元，罚没款合计23.17万元。

来源：贵州省药品监督管理局

中国网财经记者就此事致电贵州光正制药有限责任公司，相关工作人员表示，此次被检出不合格的2批次诺氟沙星胶囊在正式推向市场前，公司有做过复检，结果显示是合格的，所涉及的不合格药品去年就已尽可能进行了召回。鉴于此，公司未来在药品的流通和存储过程中，要外加一个防潮袋，增加药品稳定性。

该负责人表示，“公司的药品都是企业自身生产，所有药品在出厂之前都会有一个检验报告，检验合格才会销售出去。对于市场上查出的公司所生产产品不合格情况，也可能是因为市场上的销售企业在流通、存储过程中不够规范所引起的”。

曾涉药品和环保问题

记者查询相关资料发现，该企业此前也曾因药品不合格上质量“黑榜”。

据中国质量新闻网报道，2018年9月29日，贵州省食药监局发布公告称，贵州光正制药有限责任公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，被依法收回其《药品GMP证书》。

2018年8月28日，贵州省食药监局发布的公告显示，贵州光正制药有限责任公司生产的维生素C注射液被黔东南州药品检验所检查出有可见异物不符合规定。

2018年5月28日，贵州省食药监局官网发布的通告显示，该公司生产的维生素C注射液被黔东南州食品药品检验检测中心检查出有可见异物不符合规定。

值得注意的是，天眼查显示，在2015年至2017年期间，贵州光正制药有限责任公司还曾因多次因环保违规被处罚，罚款累计17.13万元。

万润股份诺氟沙星胶囊通过一致性评价 系全国首家

新京报讯（记者 刘旭）1月3日，万润股份发布公告，其全资子公司烟台万润药业有限公司（简称“万润药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的诺氟沙星胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

诺氟沙星属于喹诺酮类抗菌素，适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。该药品属于国家医保目录品种（2019年版）和国家基药目录（2018年版）药品。

目前国内共有691个诺氟沙星胶囊的生产批文。截至本公告披露日，万润药业为全国首家通过该品种一致性评价的企业。

编辑 王鹿 校对 卢茜

肠道感染用诺氟沙星，用药注意这5点！

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果断出手，花费人民币5元，“紧急储备”诺氟沙星胶囊5板

郑重声明：绝无哄抬物价、扰乱市场之意。如果这样也算，那下面这些人是否“惑众”呢？

之所以“果断出手”“紧急储备”基于以下原因：

1.之一阶段抢购连花清瘟、布洛芬甚至感冒冲剂，没有赶上。直到发烧39+，跑到医院、药店被告知“啥也没有”，关键时刻还是靠医生朋友提供两颗布洛芬片才度过痛苦两日，否则差点“享年”。

2.本人虽然住在乡镇，但祖祖辈辈都是农村人，农村亲戚多。城里人口中我是“乡下人”，乡下人眼中我是“城里人”，尤其是认识几位医生朋友，在某些“乡下人”眼中我是个“能人”。所以在布洛芬、连花清瘟、感冒颗粒紧张之时，纷纷 *** 于我，奈何“地主家无余粮”，辜负了父老乡亲对我的信任，实在惭愧。

3.上午跑到药店，蒙脱石散早已抢完，好在多数人只认蒙脱石散，不认诺氟沙星，否则又有可能辜负了乡亲们的信任了。药店里诺氟沙星只剩下八板，想想买多了也不一定用的上，所以很理智地“抢”了五板。

4.中午吃饭，在医院上班的老婆说蒙脱石散一药难求，我说早已备下诺氟沙星，受到老婆“高度表彰”，说我能办事，能办好事，属于“能喝半斤喝八两”，值得培养。

5.从来没有想过这么基础的药会出现这样的情况。在此也不是奉劝各位赶紧到药店备药，“不经他人苦，莫劝他人善。”事外人永远不能理解事内人的心理。每个家庭根据自家情况，如果人人都疯狂备药，有时候是害己又害人。似我这样无能之人，还是适当准备点，到时真有可能救我一命。

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